Diabetes Education and A1c Study (DEA1c)
2022년 12월 2일 업데이트: Robin Tucker, Michigan State University
Sleep problems are associated with poor blood glucose control, but current diabetes self-management programs do not include sleep education.
This study will randomize participants into two groups: one that receives sleep education and one that does not.
The researchers expect both groups to experience reductions in blood glucose.
The researchers hypothesize that individuals who receive sleep education as part of their diabetes self-management training will experience greater improvements in blood glucose control, as measured by hemoglobin A1c, compared to the control group.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Individuals with a diagnosis of type 2 diabetes who are patients at the Michigan State University (MSU) Endocrinology clinic,
- a diagnosis of overweight or obesity (Body Mass Index greater than or equal to 25.0 kg/m2),
- the most recent hemoglobin A1c value greater than or equal to 7.5%, and
- the ability to attend online program sessions.
Exclusion Criteria:
- significant psychiatric disorders,
- advanced medical conditions that require alterations to the MNT for DM2, e.g., advanced chronic kidney disease, and
- an inability to follow recommendations due to cognitive deficits.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intervention
Diet therapy plus sleep education
|
Medical nutrition therapy plus behavior-based sleep education intervention
|
|
다른: Control
Diet therapy
|
No sleep education
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
기간: 12 weeks
|
Lab value
|
12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: 12주
|
피츠버그 수면 품질 지수
|
12주
|
|
Body mass index
기간: 12 weeks
|
Calculated from height and weight
|
12 weeks
|
|
Sleep duration
기간: 12 weeks
|
FitBit outcomes data
|
12 weeks
|
|
Diabetes self-care
기간: 12 weeks
|
Diabetes Self-Management Questionnaire
|
12 weeks
|
|
Epworth Sleepiness Scale
기간: 12 weeks
|
Validated survey measuring excessive daytime sleepiness
|
12 weeks
|
|
Insomnia Severity Index
기간: 12 weeks
|
Validated survey measuring insomnia symptoms
|
12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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