Diabetes Education and A1c Study (DEA1c)
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Robin Tucker, Michigan State University
Sleep problems are associated with poor blood glucose control, but current diabetes self-management programs do not include sleep education.
This study will randomize participants into two groups: one that receives sleep education and one that does not.
The researchers expect both groups to experience reductions in blood glucose.
The researchers hypothesize that individuals who receive sleep education as part of their diabetes self-management training will experience greater improvements in blood glucose control, as measured by hemoglobin A1c, compared to the control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals with a diagnosis of type 2 diabetes who are patients at the Michigan State University (MSU) Endocrinology clinic,
- a diagnosis of overweight or obesity (Body Mass Index greater than or equal to 25.0 kg/m2),
- the most recent hemoglobin A1c value greater than or equal to 7.5%, and
- the ability to attend online program sessions.
Exclusion Criteria:
- significant psychiatric disorders,
- advanced medical conditions that require alterations to the MNT for DM2, e.g., advanced chronic kidney disease, and
- an inability to follow recommendations due to cognitive deficits.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Diet therapy plus sleep education
|
Medical nutrition therapy plus behavior-based sleep education intervention
|
|
Muut: Control
Diet therapy
|
No sleep education
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Lab value
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
12 viikkoa
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Calculated from height and weight
|
12 weeks
|
|
Sleep duration
Aikaikkuna: 12 weeks
|
FitBit outcomes data
|
12 weeks
|
|
Diabetes self-care
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Diabetes Self-Management Questionnaire
|
12 weeks
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Validated survey measuring excessive daytime sleepiness
|
12 weeks
|
|
Insomnia Severity Index
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Validated survey measuring insomnia symptoms
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005457 (Muu tunniste: Emory University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .