A Study to Evaluate Endoflip Normal Ranges Data in Healthy Volunteers
2022年4月25日 更新者：Michael Camilleri, MD、Mayo Clinic
Normative EndoFlip Data on the Diameter and Distensibility of the Pylorus During Fasting and Postprandially in Healthy Females and Male Adults
The purpose of this research is to establish the normal range of diameter and distensibility of pylorus and the fasting and postprandial antro-pyloric motility in healthy adults.
調査の概要
詳細な説明
An Endoflip catheter will be placed through the mouth into the stomach in order to measure distal antral contractile activity and pyloric diameter and distensibility during fasting and after the ingestion of a standard meal
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Michael Camilleri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
healthy adults between the ages of 18 and 65 with body mass indices between 18 and 35 kilograms/meter squared will be recruited for this study
説明
Inclusion Criteria:
- Females and males.
- Between the ages of 18 and 65 years.
- Body mass index between 18 and 35 kg/m^2.
Exclusion Criteria:
- Heartburn, regurgitation, or symptoms suggestive of gastroparesis such as nausea, early satiety, postprandial bloating, and upper abdominal pain.
- Pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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observational study of gastric and pyloric motor function measured with Endoflip
observational study of gastric and pyloric motor function measured with Endoflip during fasting and postprandial periods There is NO intervention
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Endoflip device to measure gastric and pyloric functions
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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fasting and postprandial pyloric diameter
時間枠：1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
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Change in Pyloric diameter will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
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1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
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fasting and postprandial pyloric distensibility index
時間枠：1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
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Change in Pyloric distensibility index will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
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1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
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fasting and postprandial distal antral motility index
時間枠：1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
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Change in distal antral motility index will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月6日
一次修了 (実際)
2021年6月23日
研究の完了 (実際)
2021年6月23日
試験登録日
最初に提出
2021年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-012285
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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