A Study to Evaluate Endoflip Normal Ranges Data in Healthy Volunteers
25 aprile 2022 aggiornato da: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic
Normative EndoFlip Data on the Diameter and Distensibility of the Pylorus During Fasting and Postprandially in Healthy Females and Male Adults
The purpose of this research is to establish the normal range of diameter and distensibility of pylorus and the fasting and postprandial antro-pyloric motility in healthy adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
An Endoflip catheter will be placed through the mouth into the stomach in order to measure distal antral contractile activity and pyloric diameter and distensibility during fasting and after the ingestion of a standard meal
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Michael Camilleri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
healthy adults between the ages of 18 and 65 with body mass indices between 18 and 35 kilograms/meter squared will be recruited for this study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Females and males.
- Between the ages of 18 and 65 years.
- Body mass index between 18 and 35 kg/m^2.
Exclusion Criteria:
- Heartburn, regurgitation, or symptoms suggestive of gastroparesis such as nausea, early satiety, postprandial bloating, and upper abdominal pain.
- Pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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observational study of gastric and pyloric motor function measured with Endoflip
observational study of gastric and pyloric motor function measured with Endoflip during fasting and postprandial periods There is NO intervention
|
Endoflip device to measure gastric and pyloric functions
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fasting and postprandial pyloric diameter
Lasso di tempo: 1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Change in Pyloric diameter will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
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fasting and postprandial pyloric distensibility index
Lasso di tempo: 1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Change in Pyloric distensibility index will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
|
fasting and postprandial distal antral motility index
Lasso di tempo: 1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Change in distal antral motility index will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-012285
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Endoflip measurement of gastric and pyloric function
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