A Study to Evaluate Endoflip Normal Ranges Data in Healthy Volunteers
25. april 2022 opdateret af: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic
Normative EndoFlip Data on the Diameter and Distensibility of the Pylorus During Fasting and Postprandially in Healthy Females and Male Adults
The purpose of this research is to establish the normal range of diameter and distensibility of pylorus and the fasting and postprandial antro-pyloric motility in healthy adults.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
An Endoflip catheter will be placed through the mouth into the stomach in order to measure distal antral contractile activity and pyloric diameter and distensibility during fasting and after the ingestion of a standard meal
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Michael Camilleri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
healthy adults between the ages of 18 and 65 with body mass indices between 18 and 35 kilograms/meter squared will be recruited for this study
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Females and males.
- Between the ages of 18 and 65 years.
- Body mass index between 18 and 35 kg/m^2.
Exclusion Criteria:
- Heartburn, regurgitation, or symptoms suggestive of gastroparesis such as nausea, early satiety, postprandial bloating, and upper abdominal pain.
- Pregnant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
observational study of gastric and pyloric motor function measured with Endoflip
observational study of gastric and pyloric motor function measured with Endoflip during fasting and postprandial periods There is NO intervention
|
Endoflip device to measure gastric and pyloric functions
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fasting and postprandial pyloric diameter
Tidsramme: 1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Change in Pyloric diameter will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
|
fasting and postprandial pyloric distensibility index
Tidsramme: 1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Change in Pyloric distensibility index will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
|
fasting and postprandial distal antral motility index
Tidsramme: 1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Change in distal antral motility index will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-012285
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoflip measurement of gastric and pyloric function
-
Marmara UniversityUkendt