A Study to Evaluate Endoflip Normal Ranges Data in Healthy Volunteers
25 avril 2022 mis à jour par: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic
Normative EndoFlip Data on the Diameter and Distensibility of the Pylorus During Fasting and Postprandially in Healthy Females and Male Adults
The purpose of this research is to establish the normal range of diameter and distensibility of pylorus and the fasting and postprandial antro-pyloric motility in healthy adults.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
An Endoflip catheter will be placed through the mouth into the stomach in order to measure distal antral contractile activity and pyloric diameter and distensibility during fasting and after the ingestion of a standard meal
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Michael Camilleri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
healthy adults between the ages of 18 and 65 with body mass indices between 18 and 35 kilograms/meter squared will be recruited for this study
La description
Inclusion Criteria:
- Females and males.
- Between the ages of 18 and 65 years.
- Body mass index between 18 and 35 kg/m^2.
Exclusion Criteria:
- Heartburn, regurgitation, or symptoms suggestive of gastroparesis such as nausea, early satiety, postprandial bloating, and upper abdominal pain.
- Pregnant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
observational study of gastric and pyloric motor function measured with Endoflip
observational study of gastric and pyloric motor function measured with Endoflip during fasting and postprandial periods There is NO intervention
|
Endoflip device to measure gastric and pyloric functions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fasting and postprandial pyloric diameter
Délai: 1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Change in Pyloric diameter will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
|
fasting and postprandial pyloric distensibility index
Délai: 1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Change in Pyloric distensibility index will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
|
fasting and postprandial distal antral motility index
Délai: 1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Change in distal antral motility index will be measured during fasting and postprandial using Endoflip
|
1 hour prior to meal and 1 hour following standardized meal
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
22 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-012285
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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