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Position Sense, Force Control and Pain Intensity in Basal Thumb Osteoarthritis

2021年6月11日 更新者:Raquel Cantero-Téllez、University of Malaga

Interaction Between Position Sense, Force Control and Pain Intensity in Basal Thumb Osteoarthritis. A Cross-sectional Study.

In practice, a single test is used to quantify thumb proprioception. Previous studies have found a decrease in joint position sense (JPS) and force sense (FS) in patients diagnosis of thumb carpometacarpal osteoarthritis, but no correlation have been stabilize between JPS, FS and pain intensity perceived by the patient during activity daily life (ADL).

The goal of the study is compared joint position error (JPE) with joint force sense error (JFSE) in subjects with carpometacarpal (CMC) joint osteoarthritis and investigated a possible correlation between thumb pain intensity and thumb proprioception in patients with CMC joint OA.

調査の概要

詳細な説明

Forty-five subjects over 18 with thumb CMC joint OA in the dominant hand grade 1-3 according o the Eaton Classification Stage will be evaluated for thumb active joint position sense (JPS) test and Force sense test to measure proprioception function. For measurement of JPS, the subjects will blindfolded and repositioned their thumb to a target position, which will be determined by the examiner previously. For force sense, participants will should reproduce pinch force measure with dynamometer. The severity of pain with activity will be measured according to the visual analog scale (VAS).

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Málaga
      • Malaga、Málaga、スペイン、29012
        • Raquel Cantero-Téllez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years; Diagnosis of grade I, II or II thumb CMC joint OA in their dominant hand according to the Eaton Classification Stage; A minimum pain rating of 4/10 on the Visual Analogue Scale (VAS) during activities of daily living (ADLs) at the time of the initial evaluation; Ability to read and understand the patient information sheets and exercises

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorder affecting the upper limb; Treatment for hand or thumb pain in the same limb in the last 6 months (including injections to the wrist, fingers, or thumb); Fracture or significant hand injury; Previous surgery to the wrist or hand; Hand/finger tenosynovitis; Dupuytren disease; Cognitive impairment that inhibited an understanding of the informed consent and exercise program; Fixed thumb adduction contracture or blindness.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Thumb exercises +orthosis

Participants will be instructed to perform daily exercises grouped in 3 sets of 10 repetitions in the absence of pain for 4 weeks. If the patient experienced pain, the number of repetitions dropped sequentially until the exercise was performed pain free. Exercises consisted of active - resistive exercises for the first dorsal interosseous (FDI) muscle, manual distraction of the CMC joint and relaxation of the adductor thumb muscle. Each participant will also engaged in a one month re-education/joint protection program for thumb use during ADL's and completed a weekly record sheet for monitoring purposes.

In addiction, they will received a "thumb whale" orthosis to wear at night and during ADL's as needed for pain.

Active thumb exercises
Reeducation in the activities daily life
Used of a thumb orthosis
実験的:Thumb exercises +orthosis+ proprioceptive program exercises

Participants will be instructed to perform daily exercises grouped in 3 sets of 10 repetitions in the absence of pain for 4 weeks. If the patient experienced pain, the number of repetitions dropped sequentially until the exercise was performed pain free. Exercises consisted of active - resistive exercises for the first dorsal interosseous (FDI) muscle, manual distraction of the CMC joint and relaxation of the adductor thumb muscle. Each participant will also engaged in a one month re-education/joint protection program for thumb use during ADL's and completed a weekly record sheet for monitoring purposes.

In addiction, they will received a "thumb whale" orthosis to wear at night and during ADL's as needed for pain. In addiction, patients will received a proprioceptive program exercises using also a online program with a laptop.

Active thumb exercises
Reeducation in the activities daily life
Used of a thumb orthosis
Specific proprioception exercises

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain intensity
時間枠:baseline - 2 days
Pain intensity will be measured according to the visual analog scale (VAS). The VAS scale is a unidimensional measure of pain intensity and is widely used in adult populations, including those with rheumatic diseases. Sensitivity and reliability of the instrument are well defined including sensitivity to change in pain for patients with chronic inflammatory or degenerative joint pain
baseline - 2 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
JPS
時間枠:baseline - 2 days
For measurement of JPS, the subjects were blindfolded and repositioned their thumb to a target position, which was determined by the examiner previously
baseline - 2 days
FS
時間枠:baseline- 2 days
For force sense, participants should reproduce pinch force measure with dynamometer.
baseline- 2 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年4月20日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月24日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月11日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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