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Position Sense, Force Control and Pain Intensity in Basal Thumb Osteoarthritis

11. Juni 2021 aktualisiert von: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Interaction Between Position Sense, Force Control and Pain Intensity in Basal Thumb Osteoarthritis. A Cross-sectional Study.

In practice, a single test is used to quantify thumb proprioception. Previous studies have found a decrease in joint position sense (JPS) and force sense (FS) in patients diagnosis of thumb carpometacarpal osteoarthritis, but no correlation have been stabilize between JPS, FS and pain intensity perceived by the patient during activity daily life (ADL).

The goal of the study is compared joint position error (JPE) with joint force sense error (JFSE) in subjects with carpometacarpal (CMC) joint osteoarthritis and investigated a possible correlation between thumb pain intensity and thumb proprioception in patients with CMC joint OA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forty-five subjects over 18 with thumb CMC joint OA in the dominant hand grade 1-3 according o the Eaton Classification Stage will be evaluated for thumb active joint position sense (JPS) test and Force sense test to measure proprioception function. For measurement of JPS, the subjects will blindfolded and repositioned their thumb to a target position, which will be determined by the examiner previously. For force sense, participants will should reproduce pinch force measure with dynamometer. The severity of pain with activity will be measured according to the visual analog scale (VAS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanien, 29012
        • Raquel Cantero-Téllez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years; Diagnosis of grade I, II or II thumb CMC joint OA in their dominant hand according to the Eaton Classification Stage; A minimum pain rating of 4/10 on the Visual Analogue Scale (VAS) during activities of daily living (ADLs) at the time of the initial evaluation; Ability to read and understand the patient information sheets and exercises

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorder affecting the upper limb; Treatment for hand or thumb pain in the same limb in the last 6 months (including injections to the wrist, fingers, or thumb); Fracture or significant hand injury; Previous surgery to the wrist or hand; Hand/finger tenosynovitis; Dupuytren disease; Cognitive impairment that inhibited an understanding of the informed consent and exercise program; Fixed thumb adduction contracture or blindness.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Thumb exercises +orthosis

Participants will be instructed to perform daily exercises grouped in 3 sets of 10 repetitions in the absence of pain for 4 weeks. If the patient experienced pain, the number of repetitions dropped sequentially until the exercise was performed pain free. Exercises consisted of active - resistive exercises for the first dorsal interosseous (FDI) muscle, manual distraction of the CMC joint and relaxation of the adductor thumb muscle. Each participant will also engaged in a one month re-education/joint protection program for thumb use during ADL's and completed a weekly record sheet for monitoring purposes.

In addiction, they will received a "thumb whale" orthosis to wear at night and during ADL's as needed for pain.
Sonstiges: Active Excersises
Active thumb exercises
Sonstiges: Reeducation ADL
Reeducation in the activities daily life
Sonstiges: Joint protection
Used of a thumb orthosis
Experimental: Thumb exercises +orthosis+ proprioceptive program exercises

Participants will be instructed to perform daily exercises grouped in 3 sets of 10 repetitions in the absence of pain for 4 weeks. If the patient experienced pain, the number of repetitions dropped sequentially until the exercise was performed pain free. Exercises consisted of active - resistive exercises for the first dorsal interosseous (FDI) muscle, manual distraction of the CMC joint and relaxation of the adductor thumb muscle. Each participant will also engaged in a one month re-education/joint protection program for thumb use during ADL's and completed a weekly record sheet for monitoring purposes.

In addiction, they will received a "thumb whale" orthosis to wear at night and during ADL's as needed for pain. In addiction, patients will received a proprioceptive program exercises using also a online program with a laptop.
Sonstiges: Active Excersises
Active thumb exercises
Sonstiges: Reeducation ADL
Reeducation in the activities daily life
Sonstiges: Joint protection
Used of a thumb orthosis
Sonstiges: Proprioception exercises
Specific proprioception exercises

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity
Zeitfenster: baseline - 2 days
Pain intensity will be measured according to the visual analog scale (VAS). The VAS scale is a unidimensional measure of pain intensity and is widely used in adult populations, including those with rheumatic diseases. Sensitivity and reliability of the instrument are well defined including sensitivity to change in pain for patients with chronic inflammatory or degenerative joint pain
baseline - 2 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
JPS
Zeitfenster: baseline - 2 days
For measurement of JPS, the subjects were blindfolded and repositioned their thumb to a target position, which was determined by the examiner previously
baseline - 2 days
FS
Zeitfenster: baseline- 2 days
For force sense, participants should reproduce pinch force measure with dynamometer.
baseline- 2 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Malaga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-THUMB-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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