Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Position Sense, Force Control and Pain Intensity in Basal Thumb Osteoarthritis

11 de junio de 2021 actualizado por: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Interaction Between Position Sense, Force Control and Pain Intensity in Basal Thumb Osteoarthritis. A Cross-sectional Study.

In practice, a single test is used to quantify thumb proprioception. Previous studies have found a decrease in joint position sense (JPS) and force sense (FS) in patients diagnosis of thumb carpometacarpal osteoarthritis, but no correlation have been stabilize between JPS, FS and pain intensity perceived by the patient during activity daily life (ADL).

The goal of the study is compared joint position error (JPE) with joint force sense error (JFSE) in subjects with carpometacarpal (CMC) joint osteoarthritis and investigated a possible correlation between thumb pain intensity and thumb proprioception in patients with CMC joint OA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Forty-five subjects over 18 with thumb CMC joint OA in the dominant hand grade 1-3 according o the Eaton Classification Stage will be evaluated for thumb active joint position sense (JPS) test and Force sense test to measure proprioception function. For measurement of JPS, the subjects will blindfolded and repositioned their thumb to a target position, which will be determined by the examiner previously. For force sense, participants will should reproduce pinch force measure with dynamometer. The severity of pain with activity will be measured according to the visual analog scale (VAS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Málaga
      • Malaga, Málaga, España, 29012
        • Raquel Cantero-Téllez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years; Diagnosis of grade I, II or II thumb CMC joint OA in their dominant hand according to the Eaton Classification Stage; A minimum pain rating of 4/10 on the Visual Analogue Scale (VAS) during activities of daily living (ADLs) at the time of the initial evaluation; Ability to read and understand the patient information sheets and exercises

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorder affecting the upper limb; Treatment for hand or thumb pain in the same limb in the last 6 months (including injections to the wrist, fingers, or thumb); Fracture or significant hand injury; Previous surgery to the wrist or hand; Hand/finger tenosynovitis; Dupuytren disease; Cognitive impairment that inhibited an understanding of the informed consent and exercise program; Fixed thumb adduction contracture or blindness.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Thumb exercises +orthosis

Participants will be instructed to perform daily exercises grouped in 3 sets of 10 repetitions in the absence of pain for 4 weeks. If the patient experienced pain, the number of repetitions dropped sequentially until the exercise was performed pain free. Exercises consisted of active - resistive exercises for the first dorsal interosseous (FDI) muscle, manual distraction of the CMC joint and relaxation of the adductor thumb muscle. Each participant will also engaged in a one month re-education/joint protection program for thumb use during ADL's and completed a weekly record sheet for monitoring purposes.

In addiction, they will received a "thumb whale" orthosis to wear at night and during ADL's as needed for pain.

Active thumb exercises
Reeducation in the activities daily life
Used of a thumb orthosis
Experimental: Thumb exercises +orthosis+ proprioceptive program exercises

Participants will be instructed to perform daily exercises grouped in 3 sets of 10 repetitions in the absence of pain for 4 weeks. If the patient experienced pain, the number of repetitions dropped sequentially until the exercise was performed pain free. Exercises consisted of active - resistive exercises for the first dorsal interosseous (FDI) muscle, manual distraction of the CMC joint and relaxation of the adductor thumb muscle. Each participant will also engaged in a one month re-education/joint protection program for thumb use during ADL's and completed a weekly record sheet for monitoring purposes.

In addiction, they will received a "thumb whale" orthosis to wear at night and during ADL's as needed for pain. In addiction, patients will received a proprioceptive program exercises using also a online program with a laptop.

Active thumb exercises
Reeducation in the activities daily life
Used of a thumb orthosis
Specific proprioception exercises

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain intensity
Periodo de tiempo: baseline - 2 days
Pain intensity will be measured according to the visual analog scale (VAS). The VAS scale is a unidimensional measure of pain intensity and is widely used in adult populations, including those with rheumatic diseases. Sensitivity and reliability of the instrument are well defined including sensitivity to change in pain for patients with chronic inflammatory or degenerative joint pain
baseline - 2 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
JPS
Periodo de tiempo: baseline - 2 days
For measurement of JPS, the subjects were blindfolded and repositioned their thumb to a target position, which was determined by the examiner previously
baseline - 2 days
FS
Periodo de tiempo: baseline- 2 days
For force sense, participants should reproduce pinch force measure with dynamometer.
baseline- 2 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir