Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Position Sense, Force Control and Pain Intensity in Basal Thumb Osteoarthritis

11 juni 2021 bijgewerkt door: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Interaction Between Position Sense, Force Control and Pain Intensity in Basal Thumb Osteoarthritis. A Cross-sectional Study.

In practice, a single test is used to quantify thumb proprioception. Previous studies have found a decrease in joint position sense (JPS) and force sense (FS) in patients diagnosis of thumb carpometacarpal osteoarthritis, but no correlation have been stabilize between JPS, FS and pain intensity perceived by the patient during activity daily life (ADL).

The goal of the study is compared joint position error (JPE) with joint force sense error (JFSE) in subjects with carpometacarpal (CMC) joint osteoarthritis and investigated a possible correlation between thumb pain intensity and thumb proprioception in patients with CMC joint OA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Forty-five subjects over 18 with thumb CMC joint OA in the dominant hand grade 1-3 according o the Eaton Classification Stage will be evaluated for thumb active joint position sense (JPS) test and Force sense test to measure proprioception function. For measurement of JPS, the subjects will blindfolded and repositioned their thumb to a target position, which will be determined by the examiner previously. For force sense, participants will should reproduce pinch force measure with dynamometer. The severity of pain with activity will be measured according to the visual analog scale (VAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanje, 29012
        • Raquel Cantero-Téllez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years; Diagnosis of grade I, II or II thumb CMC joint OA in their dominant hand according to the Eaton Classification Stage; A minimum pain rating of 4/10 on the Visual Analogue Scale (VAS) during activities of daily living (ADLs) at the time of the initial evaluation; Ability to read and understand the patient information sheets and exercises

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorder affecting the upper limb; Treatment for hand or thumb pain in the same limb in the last 6 months (including injections to the wrist, fingers, or thumb); Fracture or significant hand injury; Previous surgery to the wrist or hand; Hand/finger tenosynovitis; Dupuytren disease; Cognitive impairment that inhibited an understanding of the informed consent and exercise program; Fixed thumb adduction contracture or blindness.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Thumb exercises +orthosis

Participants will be instructed to perform daily exercises grouped in 3 sets of 10 repetitions in the absence of pain for 4 weeks. If the patient experienced pain, the number of repetitions dropped sequentially until the exercise was performed pain free. Exercises consisted of active - resistive exercises for the first dorsal interosseous (FDI) muscle, manual distraction of the CMC joint and relaxation of the adductor thumb muscle. Each participant will also engaged in a one month re-education/joint protection program for thumb use during ADL's and completed a weekly record sheet for monitoring purposes.

In addiction, they will received a "thumb whale" orthosis to wear at night and during ADL's as needed for pain.
Ander: Active Excersises
Active thumb exercises
Ander: Reeducation ADL
Reeducation in the activities daily life
Ander: Joint protection
Used of a thumb orthosis
Experimenteel: Thumb exercises +orthosis+ proprioceptive program exercises

Participants will be instructed to perform daily exercises grouped in 3 sets of 10 repetitions in the absence of pain for 4 weeks. If the patient experienced pain, the number of repetitions dropped sequentially until the exercise was performed pain free. Exercises consisted of active - resistive exercises for the first dorsal interosseous (FDI) muscle, manual distraction of the CMC joint and relaxation of the adductor thumb muscle. Each participant will also engaged in a one month re-education/joint protection program for thumb use during ADL's and completed a weekly record sheet for monitoring purposes.

In addiction, they will received a "thumb whale" orthosis to wear at night and during ADL's as needed for pain. In addiction, patients will received a proprioceptive program exercises using also a online program with a laptop.
Ander: Active Excersises
Active thumb exercises
Ander: Reeducation ADL
Reeducation in the activities daily life
Ander: Joint protection
Used of a thumb orthosis
Ander: Proprioception exercises
Specific proprioception exercises

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain intensity
Tijdsspanne: baseline - 2 days
Pain intensity will be measured according to the visual analog scale (VAS). The VAS scale is a unidimensional measure of pain intensity and is widely used in adult populations, including those with rheumatic diseases. Sensitivity and reliability of the instrument are well defined including sensitivity to change in pain for patients with chronic inflammatory or degenerative joint pain
baseline - 2 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
JPS
Tijdsspanne: baseline - 2 days
For measurement of JPS, the subjects were blindfolded and repositioned their thumb to a target position, which was determined by the examiner previously
baseline - 2 days
FS
Tijdsspanne: baseline- 2 days
For force sense, participants should reproduce pinch force measure with dynamometer.
baseline- 2 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-THUMB-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Active Excersises

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren