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Lung Ultrasound Signs and Patterns in COVID-19 Pregnant Women (PINK-CO)

2021年9月26日 更新者:Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Lung Ultrasound Signs and Patterns in COVID-19 Pregnant Women - "The PINK-CO Protocol"

SARS-CoV-2 impact on pregnant women is not well known yet. Some authors demonstrated that lung ultrasound can give similar results if compared to chest computed tomography and better results if compared to chest x-rays without radiations and limited risks for mother and fetus.

The Lung Ultrasound Score (LUS) can be used to asses the entity and monitor the evolution of lung impairment.

Some authors described an artifact, the "light beam", as a typical ultrasound sign in COVID-19 positive patients.

With our study we hypothesize to understand the prevalence of this sign and other ultrasound signs in pregnant COVID-19 positive patients.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Udine、イタリア、33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All pregnant COVID 19 positive patients admitted at our institution

説明

Inclusion Criteria:

  • All pregnant COVID 19 positive patients admitted at our institution who had lung ultrasound performed

Exclusion Criteria:

  • are < 18 years old
  • history of rheumatic disease
  • history of spontaneous pneumothorax
  • fibrothorax
  • history of thoracic surgery
  • no consent given

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Light Beam
時間枠:24 hours after admission
Evaluate the prevalence of the light beam sign
24 hours after admission

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ultrasound patterns
時間枠:24 hours after admission
Evaluate the prevalence of ultrasound signs and patterns during pregnancy
24 hours after admission
Lung ultrasound score
時間枠:24 hours after admission
Evaluate if the Lung ultrasound score relates with the clinical presentation of the patient
24 hours after admission
Illness severity
時間枠:24 hours after admission
Evaluate if the lung ultrasound score relates with the prognosis
24 hours after admission
Length of stay
時間枠:24 hours after admission
Evaluate if the lung ultrasound score relates with the length of stay
24 hours after admission

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月26日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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