- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04823234
Lung Ultrasound Signs and Patterns in COVID-19 Pregnant Women (PINK-CO)
Lung Ultrasound Signs and Patterns in COVID-19 Pregnant Women - "The PINK-CO Protocol"
SARS-CoV-2 impact on pregnant women is not well known yet. Some authors demonstrated that lung ultrasound can give similar results if compared to chest computed tomography and better results if compared to chest x-rays without radiations and limited risks for mother and fetus.
The Lung Ultrasound Score (LUS) can be used to asses the entity and monitor the evolution of lung impairment.
Some authors described an artifact, the "light beam", as a typical ultrasound sign in COVID-19 positive patients.
With our study we hypothesize to understand the prevalence of this sign and other ultrasound signs in pregnant COVID-19 positive patients.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Udine, Itálie, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All pregnant COVID 19 positive patients admitted at our institution who had lung ultrasound performed
Exclusion Criteria:
- are < 18 years old
- history of rheumatic disease
- history of spontaneous pneumothorax
- fibrothorax
- history of thoracic surgery
- no consent given
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Light Beam
Časové okno: 24 hours after admission
|
Evaluate the prevalence of the light beam sign
|
24 hours after admission
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ultrasound patterns
Časové okno: 24 hours after admission
|
Evaluate the prevalence of ultrasound signs and patterns during pregnancy
|
24 hours after admission
|
Lung ultrasound score
Časové okno: 24 hours after admission
|
Evaluate if the Lung ultrasound score relates with the clinical presentation of the patient
|
24 hours after admission
|
Illness severity
Časové okno: 24 hours after admission
|
Evaluate if the lung ultrasound score relates with the prognosis
|
24 hours after admission
|
Length of stay
Časové okno: 24 hours after admission
|
Evaluate if the lung ultrasound score relates with the length of stay
|
24 hours after admission
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in the critically ill. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):315-22. doi: 10.1097/MCC.0000000000000096.
- Vetrugno L, Bove T, Orso D, Barbariol F, Bassi F, Boero E, Ferrari G, Kong R. Our Italian experience using lung ultrasound for identification, grading and serial follow-up of severity of lung involvement for management of patients with COVID-19. Echocardiography. 2020 Apr;37(4):625-627. doi: 10.1111/echo.14664. Epub 2020 Apr 15.
- Lichter Y, Topilsky Y, Taieb P, Banai A, Hochstadt A, Merdler I, Gal Oz A, Vine J, Goren O, Cohen B, Sapir O, Granot Y, Mann T, Friedman S, Angel Y, Adi N, Laufer-Perl M, Ingbir M, Arbel Y, Matot I, Szekely Y. Lung ultrasound predicts clinical course and outcomes in COVID-19 patients. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1873-1883. doi: 10.1007/s00134-020-06212-1. Epub 2020 Aug 28. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Sep 25;:
- Rasmussen SA, Smulian JC, Lednicky JA, Wen TS, Jamieson DJ. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and pregnancy: what obstetricians need to know. Am J Obstet Gynecol. 2020 May;222(5):415-426. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.017. Epub 2020 Feb 24.
- Bouhemad B, Mongodi S, Via G, Rouquette I. Ultrasound for "lung monitoring" of ventilated patients. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):437-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000558. No abstract available.
- Li J, Long X, Wang X, Fang F, Lv X, Zhang D, Sun Y, Hu S, Lin Z, Xiong N. Radiology indispensable for tracking COVID-19. Diagn Interv Imaging. 2021 Feb;102(2):69-75. doi: 10.1016/j.diii.2020.11.008. Epub 2020 Nov 24.
- Convissar DL, Gibson LE, Berra L, Bittner EA, Chang MG. Application of Lung Ultrasound During the COVID-19 Pandemic: A Narrative Review. Anesth Analg. 2020 Aug;131(2):345-350. doi: 10.1213/ANE.0000000000004929.
- Vetrugno L, Sala A, Orso D, Meroi F, Fabbro S, Boero E, Valent F, Cammarota G, Restaino S, Vizzielli G, Girometti R, Merelli M, Tascini C, Bove T, Driul L; PINK-CO study investigators. Lung Ultrasound Signs and Their Correlation With Clinical Symptoms in COVID-19 Pregnant Women: The "PINK-CO" Observational Study. Front Med (Lausanne). 2022 Jan 21;8:768261. doi: 10.3389/fmed.2021.768261. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEUR-2021-223
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Lung ultrasound
-
Pharus Taiwan, Inc.Nábor
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
InSightecDokončeno