Lung Ultrasound Signs and Patterns in COVID-19 Pregnant Women (PINK-CO)
26 de setembro de 2021 atualizado por: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Lung Ultrasound Signs and Patterns in COVID-19 Pregnant Women - "The PINK-CO Protocol"
SARS-CoV-2 impact on pregnant women is not well known yet. Some authors demonstrated that lung ultrasound can give similar results if compared to chest computed tomography and better results if compared to chest x-rays without radiations and limited risks for mother and fetus.
The Lung Ultrasound Score (LUS) can be used to asses the entity and monitor the evolution of lung impairment.
Some authors described an artifact, the "light beam", as a typical ultrasound sign in COVID-19 positive patients.
With our study we hypothesize to understand the prevalence of this sign and other ultrasound signs in pregnant COVID-19 positive patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Udine, Itália, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All pregnant COVID 19 positive patients admitted at our institution
Descrição
Inclusion Criteria:
- All pregnant COVID 19 positive patients admitted at our institution who had lung ultrasound performed
Exclusion Criteria:
- are < 18 years old
- history of rheumatic disease
- history of spontaneous pneumothorax
- fibrothorax
- history of thoracic surgery
- no consent given
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Light Beam
Prazo: 24 hours after admission
|
Evaluate the prevalence of the light beam sign
|
24 hours after admission
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ultrasound patterns
Prazo: 24 hours after admission
|
Evaluate the prevalence of ultrasound signs and patterns during pregnancy
|
24 hours after admission
|
|
Lung ultrasound score
Prazo: 24 hours after admission
|
Evaluate if the Lung ultrasound score relates with the clinical presentation of the patient
|
24 hours after admission
|
|
Illness severity
Prazo: 24 hours after admission
|
Evaluate if the lung ultrasound score relates with the prognosis
|
24 hours after admission
|
|
Length of stay
Prazo: 24 hours after admission
|
Evaluate if the lung ultrasound score relates with the length of stay
|
24 hours after admission
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in the critically ill. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):315-22. doi: 10.1097/MCC.0000000000000096.
- Vetrugno L, Bove T, Orso D, Barbariol F, Bassi F, Boero E, Ferrari G, Kong R. Our Italian experience using lung ultrasound for identification, grading and serial follow-up of severity of lung involvement for management of patients with COVID-19. Echocardiography. 2020 Apr;37(4):625-627. doi: 10.1111/echo.14664. Epub 2020 Apr 15.
- Lichter Y, Topilsky Y, Taieb P, Banai A, Hochstadt A, Merdler I, Gal Oz A, Vine J, Goren O, Cohen B, Sapir O, Granot Y, Mann T, Friedman S, Angel Y, Adi N, Laufer-Perl M, Ingbir M, Arbel Y, Matot I, Szekely Y. Lung ultrasound predicts clinical course and outcomes in COVID-19 patients. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1873-1883. doi: 10.1007/s00134-020-06212-1. Epub 2020 Aug 28. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Sep 25;:
- Rasmussen SA, Smulian JC, Lednicky JA, Wen TS, Jamieson DJ. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and pregnancy: what obstetricians need to know. Am J Obstet Gynecol. 2020 May;222(5):415-426. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.017. Epub 2020 Feb 24.
- Bouhemad B, Mongodi S, Via G, Rouquette I. Ultrasound for "lung monitoring" of ventilated patients. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):437-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000558. No abstract available.
- Li J, Long X, Wang X, Fang F, Lv X, Zhang D, Sun Y, Hu S, Lin Z, Xiong N. Radiology indispensable for tracking COVID-19. Diagn Interv Imaging. 2021 Feb;102(2):69-75. doi: 10.1016/j.diii.2020.11.008. Epub 2020 Nov 24.
- Convissar DL, Gibson LE, Berra L, Bittner EA, Chang MG. Application of Lung Ultrasound During the COVID-19 Pandemic: A Narrative Review. Anesth Analg. 2020 Aug;131(2):345-350. doi: 10.1213/ANE.0000000000004929.
- Vetrugno L, Sala A, Orso D, Meroi F, Fabbro S, Boero E, Valent F, Cammarota G, Restaino S, Vizzielli G, Girometti R, Merelli M, Tascini C, Bove T, Driul L; PINK-CO study investigators. Lung Ultrasound Signs and Their Correlation With Clinical Symptoms in COVID-19 Pregnant Women: The "PINK-CO" Observational Study. Front Med (Lausanne). 2022 Jan 21;8:768261. doi: 10.3389/fmed.2021.768261. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEUR-2021-223
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
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Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
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Ain Shams UniversityRecrutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
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Colgate PalmoliveConcluído
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Christian von BuchwaldConcluído
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichInscrevendo-se por convite
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Alexandria UniversityConcluído
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TaiHao Medical Inc.Ativo, não recrutando
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Nuvaira, Inc.ConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)França, Bélgica, Holanda, Áustria, Alemanha, Reino Unido
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