- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04823234
Lung Ultrasound Signs and Patterns in COVID-19 Pregnant Women (PINK-CO)
Lung Ultrasound Signs and Patterns in COVID-19 Pregnant Women - "The PINK-CO Protocol"
SARS-CoV-2 impact on pregnant women is not well known yet. Some authors demonstrated that lung ultrasound can give similar results if compared to chest computed tomography and better results if compared to chest x-rays without radiations and limited risks for mother and fetus.
The Lung Ultrasound Score (LUS) can be used to asses the entity and monitor the evolution of lung impairment.
Some authors described an artifact, the "light beam", as a typical ultrasound sign in COVID-19 positive patients.
With our study we hypothesize to understand the prevalence of this sign and other ultrasound signs in pregnant COVID-19 positive patients.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All pregnant COVID 19 positive patients admitted at our institution who had lung ultrasound performed
Exclusion Criteria:
- are < 18 years old
- history of rheumatic disease
- history of spontaneous pneumothorax
- fibrothorax
- history of thoracic surgery
- no consent given
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Light Beam
Lasso di tempo: 24 hours after admission
|
Evaluate the prevalence of the light beam sign
|
24 hours after admission
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ultrasound patterns
Lasso di tempo: 24 hours after admission
|
Evaluate the prevalence of ultrasound signs and patterns during pregnancy
|
24 hours after admission
|
|
Lung ultrasound score
Lasso di tempo: 24 hours after admission
|
Evaluate if the Lung ultrasound score relates with the clinical presentation of the patient
|
24 hours after admission
|
|
Illness severity
Lasso di tempo: 24 hours after admission
|
Evaluate if the lung ultrasound score relates with the prognosis
|
24 hours after admission
|
|
Length of stay
Lasso di tempo: 24 hours after admission
|
Evaluate if the lung ultrasound score relates with the length of stay
|
24 hours after admission
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in the critically ill. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):315-22. doi: 10.1097/MCC.0000000000000096.
- Vetrugno L, Bove T, Orso D, Barbariol F, Bassi F, Boero E, Ferrari G, Kong R. Our Italian experience using lung ultrasound for identification, grading and serial follow-up of severity of lung involvement for management of patients with COVID-19. Echocardiography. 2020 Apr;37(4):625-627. doi: 10.1111/echo.14664. Epub 2020 Apr 15.
- Lichter Y, Topilsky Y, Taieb P, Banai A, Hochstadt A, Merdler I, Gal Oz A, Vine J, Goren O, Cohen B, Sapir O, Granot Y, Mann T, Friedman S, Angel Y, Adi N, Laufer-Perl M, Ingbir M, Arbel Y, Matot I, Szekely Y. Lung ultrasound predicts clinical course and outcomes in COVID-19 patients. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1873-1883. doi: 10.1007/s00134-020-06212-1. Epub 2020 Aug 28. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Sep 25;:
- Rasmussen SA, Smulian JC, Lednicky JA, Wen TS, Jamieson DJ. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and pregnancy: what obstetricians need to know. Am J Obstet Gynecol. 2020 May;222(5):415-426. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.017. Epub 2020 Feb 24.
- Bouhemad B, Mongodi S, Via G, Rouquette I. Ultrasound for "lung monitoring" of ventilated patients. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):437-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000558. No abstract available.
- Li J, Long X, Wang X, Fang F, Lv X, Zhang D, Sun Y, Hu S, Lin Z, Xiong N. Radiology indispensable for tracking COVID-19. Diagn Interv Imaging. 2021 Feb;102(2):69-75. doi: 10.1016/j.diii.2020.11.008. Epub 2020 Nov 24.
- Convissar DL, Gibson LE, Berra L, Bittner EA, Chang MG. Application of Lung Ultrasound During the COVID-19 Pandemic: A Narrative Review. Anesth Analg. 2020 Aug;131(2):345-350. doi: 10.1213/ANE.0000000000004929.
- Vetrugno L, Sala A, Orso D, Meroi F, Fabbro S, Boero E, Valent F, Cammarota G, Restaino S, Vizzielli G, Girometti R, Merelli M, Tascini C, Bove T, Driul L; PINK-CO study investigators. Lung Ultrasound Signs and Their Correlation With Clinical Symptoms in COVID-19 Pregnant Women: The "PINK-CO" Observational Study. Front Med (Lausanne). 2022 Jan 21;8:768261. doi: 10.3389/fmed.2021.768261. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEUR-2021-223
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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