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Analysis of Bioparametric Measures for Correlating Daily Habits and Reducing Blood Pressure

2021年9月7日 更新者:Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez、University of Alicante

Análisis de Medidas bioparamétricas Para Correlacionar Los hábitos Diarios y Reducir la tensión Arterial

To study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in a Spanish adult population.

調査の概要

詳細な説明

In the Valencian Community, 93% of deaths appear to be related to (non-communicable) diseases such as: obesity, hypertension and diabetes. In 2013, cardiovascular diseases were the leading cause of death in women (34.4%) and the second in men (28.0%). There is a forecast that overweight and obesity will reach levels of 89% and 85% in men and women, respectively, by 2030. This will result in an increase in the obesity-related prevalence of coronary heart disease by 97%. The promotion of research on arterial hypertension and how it could be reduced is one of the basic pillars in decreasing the prevalence and incidence in the Spanish population. Research should anticipate and develop treatments and vaccines that prevent new scenarios of widespread infection.

Therefore, the main objective is to study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in the adult Spanish population.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alicante、スペイン、03690
        • Alejandro Martínez Rodríguez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Over 40 years old
  • Healthy.
  • Blood pressure levels slightly elevated but less than 140 mm Hg and/or diastolic pressure less than 90 mm Hg.
  • Smartphone access

Exclusion Criteria:

  • Subjects with diseases.
  • Consumption of drugs and/or supplements.
  • Subjects with food intolerances/allergies.
  • Subjects with muscle or joint injury.
  • Subjects with impossibility to follow up the intervention.
  • Refusal of informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:CONTROL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity. Specific micronutrient intake focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
実験的:EXPERIMENTAL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity through an application based on machine learning. Intake of specific micronutrients focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
Specific diet program and moderate physical activity, all guided and mediated by a mobile application. As well as the recording and monitoring of periodic evaluations of health indicators.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardiovascular variables; heart rate.
時間枠:9 months
Heart rate measurement done with an activity wristband.
9 months
Cardiovascular variables; blood pressure.
時間枠:9 months
Measurement of blood pressure (systolic and diastolic) with a digital tensiometer.
9 months
Physical condition; time.
時間枠:9 months
The evaluation of the physical condition will be carried out by means of the mile test, in which the subjects have to cover this distance walking, and in the shortest possible time.
9 months
Body Composition - Bioimpedance
時間枠:9 months
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of fat mass, fat-free mass and visceral mass.
9 months
Weight
時間枠:9 months
The weight of the subjects will be obtained using the TANITA (Tokyo, Japan). From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
9 months
Height
時間枠:9 months
The height of the subjects will be measured with the SECA 123 stadiometer (Hamburg, Germany). From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
9 months
Body Composition - Skinfolds
時間枠:9 months
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK). The material used to measure skinfolds will be a plicometer.
9 months
Body Composition - Perimeters
時間枠:9 months
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK). The material used to measure perimeters will be a tape.
9 months
Body Composition - Diameters
時間枠:9 months
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK). The material used to measure diameters will be a pachymeter.
9 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alejandro Martínez Rodríguez、Alicante University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年1月7日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月7日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UA-2020-04-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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