Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analysis of Bioparametric Measures for Correlating Daily Habits and Reducing Blood Pressure

7 september 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Análisis de Medidas bioparamétricas Para Correlacionar Los hábitos Diarios y Reducir la tensión Arterial

To study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in a Spanish adult population.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In the Valencian Community, 93% of deaths appear to be related to (non-communicable) diseases such as: obesity, hypertension and diabetes. In 2013, cardiovascular diseases were the leading cause of death in women (34.4%) and the second in men (28.0%). There is a forecast that overweight and obesity will reach levels of 89% and 85% in men and women, respectively, by 2030. This will result in an increase in the obesity-related prevalence of coronary heart disease by 97%. The promotion of research on arterial hypertension and how it could be reduced is one of the basic pillars in decreasing the prevalence and incidence in the Spanish population. Research should anticipate and develop treatments and vaccines that prevent new scenarios of widespread infection.

Therefore, the main objective is to study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in the adult Spanish population.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03690
        • Alejandro Martínez Rodríguez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Over 40 years old
  • Healthy.
  • Blood pressure levels slightly elevated but less than 140 mm Hg and/or diastolic pressure less than 90 mm Hg.
  • Smartphone access

Exclusion Criteria:

  • Subjects with diseases.
  • Consumption of drugs and/or supplements.
  • Subjects with food intolerances/allergies.
  • Subjects with muscle or joint injury.
  • Subjects with impossibility to follow up the intervention.
  • Refusal of informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity. Specific micronutrient intake focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
Experimenteel: EXPERIMENTAL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity through an application based on machine learning. Intake of specific micronutrients focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
Gedragsmatig: Use of a mobile application based on machine learning with the aim of improving health and body composition parameters.
Specific diet program and moderate physical activity, all guided and mediated by a mobile application. As well as the recording and monitoring of periodic evaluations of health indicators.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovascular variables; heart rate.
Tijdsspanne: 9 months
Heart rate measurement done with an activity wristband.
9 months
Cardiovascular variables; blood pressure.
Tijdsspanne: 9 months
Measurement of blood pressure (systolic and diastolic) with a digital tensiometer.
9 months
Physical condition; time.
Tijdsspanne: 9 months
The evaluation of the physical condition will be carried out by means of the mile test, in which the subjects have to cover this distance walking, and in the shortest possible time.
9 months
Body Composition - Bioimpedance
Tijdsspanne: 9 months
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of fat mass, fat-free mass and visceral mass.
9 months
Weight
Tijdsspanne: 9 months
The weight of the subjects will be obtained using the TANITA (Tokyo, Japan). From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
9 months
Height
Tijdsspanne: 9 months
The height of the subjects will be measured with the SECA 123 stadiometer (Hamburg, Germany). From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
9 months
Body Composition - Skinfolds
Tijdsspanne: 9 months
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK). The material used to measure skinfolds will be a plicometer.
9 months
Body Composition - Perimeters
Tijdsspanne: 9 months
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK). The material used to measure perimeters will be a tape.
9 months
Body Composition - Diameters
Tijdsspanne: 9 months
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK). The material used to measure diameters will be a pachymeter.
9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alicante

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alejandro Martínez Rodríguez, Alicante University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UA-2020-04-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren