Analysis of Bioparametric Measures for Correlating Daily Habits and Reducing Blood Pressure
7 septembre 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Análisis de Medidas bioparamétricas Para Correlacionar Los hábitos Diarios y Reducir la tensión Arterial
To study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in a Spanish adult population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
In the Valencian Community, 93% of deaths appear to be related to (non-communicable) diseases such as: obesity, hypertension and diabetes. In 2013, cardiovascular diseases were the leading cause of death in women (34.4%) and the second in men (28.0%). There is a forecast that overweight and obesity will reach levels of 89% and 85% in men and women, respectively, by 2030. This will result in an increase in the obesity-related prevalence of coronary heart disease by 97%. The promotion of research on arterial hypertension and how it could be reduced is one of the basic pillars in decreasing the prevalence and incidence in the Spanish population. Research should anticipate and develop treatments and vaccines that prevent new scenarios of widespread infection.
Therefore, the main objective is to study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in the adult Spanish population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Alicante, Espagne, 03690
- Alejandro Martínez Rodríguez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Over 40 years old
- Healthy.
- Blood pressure levels slightly elevated but less than 140 mm Hg and/or diastolic pressure less than 90 mm Hg.
- Smartphone access
Exclusion Criteria:
- Subjects with diseases.
- Consumption of drugs and/or supplements.
- Subjects with food intolerances/allergies.
- Subjects with muscle or joint injury.
- Subjects with impossibility to follow up the intervention.
- Refusal of informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: CONTROL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity.
Specific micronutrient intake focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
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Expérimental: EXPERIMENTAL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity through an application based on machine learning.
Intake of specific micronutrients focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
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Specific diet program and moderate physical activity, all guided and mediated by a mobile application.
As well as the recording and monitoring of periodic evaluations of health indicators.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cardiovascular variables; heart rate.
Délai: 9 months
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Heart rate measurement done with an activity wristband.
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9 months
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Cardiovascular variables; blood pressure.
Délai: 9 months
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Measurement of blood pressure (systolic and diastolic) with a digital tensiometer.
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9 months
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Physical condition; time.
Délai: 9 months
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The evaluation of the physical condition will be carried out by means of the mile test, in which the subjects have to cover this distance walking, and in the shortest possible time.
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9 months
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Body Composition - Bioimpedance
Délai: 9 months
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Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of fat mass, fat-free mass and visceral mass.
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9 months
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Weight
Délai: 9 months
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The weight of the subjects will be obtained using the TANITA (Tokyo, Japan).
From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
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9 months
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Height
Délai: 9 months
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The height of the subjects will be measured with the SECA 123 stadiometer (Hamburg, Germany).
From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
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9 months
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Body Composition - Skinfolds
Délai: 9 months
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The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK).
The material used to measure skinfolds will be a plicometer.
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9 months
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Body Composition - Perimeters
Délai: 9 months
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The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK).
The material used to measure perimeters will be a tape.
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9 months
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Body Composition - Diameters
Délai: 9 months
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The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK).
The material used to measure diameters will be a pachymeter.
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9 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandro Martínez Rodríguez, Alicante University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
2 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UA-2020-04-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .