Analysis of Bioparametric Measures for Correlating Daily Habits and Reducing Blood Pressure
7. září 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Análisis de Medidas bioparamétricas Para Correlacionar Los hábitos Diarios y Reducir la tensión Arterial
To study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in a Spanish adult population.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In the Valencian Community, 93% of deaths appear to be related to (non-communicable) diseases such as: obesity, hypertension and diabetes. In 2013, cardiovascular diseases were the leading cause of death in women (34.4%) and the second in men (28.0%). There is a forecast that overweight and obesity will reach levels of 89% and 85% in men and women, respectively, by 2030. This will result in an increase in the obesity-related prevalence of coronary heart disease by 97%. The promotion of research on arterial hypertension and how it could be reduced is one of the basic pillars in decreasing the prevalence and incidence in the Spanish population. Research should anticipate and develop treatments and vaccines that prevent new scenarios of widespread infection.
Therefore, the main objective is to study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in the adult Spanish population.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03690
- Alejandro Martínez Rodríguez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Over 40 years old
- Healthy.
- Blood pressure levels slightly elevated but less than 140 mm Hg and/or diastolic pressure less than 90 mm Hg.
- Smartphone access
Exclusion Criteria:
- Subjects with diseases.
- Consumption of drugs and/or supplements.
- Subjects with food intolerances/allergies.
- Subjects with muscle or joint injury.
- Subjects with impossibility to follow up the intervention.
- Refusal of informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: CONTROL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity.
Specific micronutrient intake focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
|
|
|
Experimentální: EXPERIMENTAL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity through an application based on machine learning.
Intake of specific micronutrients focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
|
Specific diet program and moderate physical activity, all guided and mediated by a mobile application.
As well as the recording and monitoring of periodic evaluations of health indicators.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiovascular variables; heart rate.
Časové okno: 9 months
|
Heart rate measurement done with an activity wristband.
|
9 months
|
|
Cardiovascular variables; blood pressure.
Časové okno: 9 months
|
Measurement of blood pressure (systolic and diastolic) with a digital tensiometer.
|
9 months
|
|
Physical condition; time.
Časové okno: 9 months
|
The evaluation of the physical condition will be carried out by means of the mile test, in which the subjects have to cover this distance walking, and in the shortest possible time.
|
9 months
|
|
Body Composition - Bioimpedance
Časové okno: 9 months
|
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of fat mass, fat-free mass and visceral mass.
|
9 months
|
|
Weight
Časové okno: 9 months
|
The weight of the subjects will be obtained using the TANITA (Tokyo, Japan).
From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
|
9 months
|
|
Height
Časové okno: 9 months
|
The height of the subjects will be measured with the SECA 123 stadiometer (Hamburg, Germany).
From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
|
9 months
|
|
Body Composition - Skinfolds
Časové okno: 9 months
|
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK).
The material used to measure skinfolds will be a plicometer.
|
9 months
|
|
Body Composition - Perimeters
Časové okno: 9 months
|
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK).
The material used to measure perimeters will be a tape.
|
9 months
|
|
Body Composition - Diameters
Časové okno: 9 months
|
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK).
The material used to measure diameters will be a pachymeter.
|
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Martínez Rodríguez, Alicante University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UA-2020-04-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .