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Analysis of Bioparametric Measures for Correlating Daily Habits and Reducing Blood Pressure

7 de setembro de 2021 atualizado por: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Análisis de Medidas bioparamétricas Para Correlacionar Los hábitos Diarios y Reducir la tensión Arterial

To study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in a Spanish adult population.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In the Valencian Community, 93% of deaths appear to be related to (non-communicable) diseases such as: obesity, hypertension and diabetes. In 2013, cardiovascular diseases were the leading cause of death in women (34.4%) and the second in men (28.0%). There is a forecast that overweight and obesity will reach levels of 89% and 85% in men and women, respectively, by 2030. This will result in an increase in the obesity-related prevalence of coronary heart disease by 97%. The promotion of research on arterial hypertension and how it could be reduced is one of the basic pillars in decreasing the prevalence and incidence in the Spanish population. Research should anticipate and develop treatments and vaccines that prevent new scenarios of widespread infection.

Therefore, the main objective is to study the effects of the use of a mobile application plus recommendations based on a Mediterranean diet on the intake of micronutrients from natural sources (not drugs) on health indicators, cardiovascular parameters (blood pressure...), physical condition and body composition in the adult Spanish population.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Alicante, Espanha, 03690
        • Alejandro Martínez Rodríguez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Over 40 years old
  • Healthy.
  • Blood pressure levels slightly elevated but less than 140 mm Hg and/or diastolic pressure less than 90 mm Hg.
  • Smartphone access

Exclusion Criteria:

  • Subjects with diseases.
  • Consumption of drugs and/or supplements.
  • Subjects with food intolerances/allergies.
  • Subjects with muscle or joint injury.
  • Subjects with impossibility to follow up the intervention.
  • Refusal of informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: CONTROL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity. Specific micronutrient intake focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
Experimental: EXPERIMENTAL GROUP
Recommendations on healthy eating habits based on the Mediterranean diet and moderate physical activity through an application based on machine learning. Intake of specific micronutrients focused on improving cardiovascular parameters and body composition.
Comportamental: Use of a mobile application based on machine learning with the aim of improving health and body composition parameters.
Specific diet program and moderate physical activity, all guided and mediated by a mobile application. As well as the recording and monitoring of periodic evaluations of health indicators.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiovascular variables; heart rate.
Prazo: 9 months
Heart rate measurement done with an activity wristband.
9 months
Cardiovascular variables; blood pressure.
Prazo: 9 months
Measurement of blood pressure (systolic and diastolic) with a digital tensiometer.
9 months
Physical condition; time.
Prazo: 9 months
The evaluation of the physical condition will be carried out by means of the mile test, in which the subjects have to cover this distance walking, and in the shortest possible time.
9 months
Body Composition - Bioimpedance
Prazo: 9 months
Assessment of body composition using the TANITA (Tokyo, Japan) validated bioimpedance scale to obtain the results of fat mass, fat-free mass and visceral mass.
9 months
Weight
Prazo: 9 months
The weight of the subjects will be obtained using the TANITA (Tokyo, Japan). From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
9 months
Height
Prazo: 9 months
The height of the subjects will be measured with the SECA 123 stadiometer (Hamburg, Germany). From the body mass and height data, the BMI (kg/m2) will be obtained.
9 months
Body Composition - Skinfolds
Prazo: 9 months
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK). The material used to measure skinfolds will be a plicometer.
9 months
Body Composition - Perimeters
Prazo: 9 months
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK). The material used to measure perimeters will be a tape.
9 months
Body Composition - Diameters
Prazo: 9 months
The kinanthropometric assessment will be carried out using the methodology proposed for the restricted profile by the International Society for the Development of Kineanthropometry (ISAK). The material used to measure diameters will be a pachymeter.
9 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alicante

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Martínez Rodríguez, Alicante University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UA-2020-04-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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