Factors Associated With Pain Level Experience in Orthodontic Treatment
2021年4月4日 更新者：Chia Jung Lee
Orthodontic pain has been the primary concern from all patients who requires orthodontic treatment.
The design of the study will help us comprehend how patient experienced and managed pain during their orthodontic treatment, average pain level in different orthodontic appliances and factors that could affect pain level experience during treatment, including gender, age, brackets types, hygiene level and habitude.
調査の概要
詳細な説明
To interpret the average pain level experience in orthodontic treatment and find correlations of different pain level within each individual from the clinical reports and questionnaires collected from each patient.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chia Jung Lee
- 電話番号：+34603745177
- メール：jody929lee2012@gmail.com
研究場所
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Madrid、スペイン、28037
- 募集
- Centro Odonologico Innovacion y Especilidades Avanzadas
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コンタクト：
- Patricia CINTORA LOPEZ
- 電話番号：+34914402330
- メール：info@UAX.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients from Clinic Centro Odontologo Innovaccion y especialidad avanzadas who are undergoing orthodontic treatment were selected.
説明
Inclusion Criteria:
- Patient with orthodontic treatment over 2 months and less than 12 months
- Patient with braces or Invisalign
- Patient who goes to orthodontic visits routinely
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing orthopaedic treatment (Functional appliances, 2x4 braces placement, maxillary expansion)
- Patient who do not understand Spanish
- Patient with cognitive impairment
- Patient who do not want to participate in the study
- Patient who have complete their orthodontic treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain level difference within different orthodontic appliances
時間枠：From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year
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Orthodontic appliances such as Invisalign, conventional braces and self-ligated braces are included to compare.
Pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(No pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant with different orthodontic appliances to gather information.
The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
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From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain level difference within different factors
時間枠：Through study completion, an average of 1 year.
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Factors such as gender, age, hygiene level, tooth discrepancies, habitude and mental state could affect the pain level experience during orthodontic treatment.
Survey given with respective questions and pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(no pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant to gather information.
The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
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Through study completion, an average of 1 year.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chia Jung Lee、University Alfonso X El Sabio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scheurer PA, Firestone AR, Burgin WB. Perception of pain as a result of orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 1996 Aug;18(4):349-57. doi: 10.1093/ejo/18.4.349.
- Cardoso PC, Espinosa DG, Mecenas P, Flores-Mir C, Normando D. Pain level between clear aligners and fixed appliances: a systematic review. Prog Orthod. 2020 Jan 20;21(1):3. doi: 10.1186/s40510-019-0303-z.
- Krukemeyer AM, Arruda AO, Inglehart MR. Pain and orthodontic treatment. Angle Orthod. 2009 Nov;79(6):1175-81. doi: 10.2319/121308-632R.1.
- Banerjee S, Banerjee R, Shenoy U, Agarkar S, Bhattacharya S. Effect of orthodontic pain on quality of life of patients undergoing orthodontic treatment. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):4-9. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_113_16.
- Kafle D, Rajbhandari A. Anticipated pain and pain experience among orthodontic patients: is there any difference? Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2012 Apr-Jun;10(38):71-3. doi: 10.3126/kumj.v10i2.7348.
- Nicotra C, Polizzi A, Zappala G, Leonida A, Indelicato F, Caccianiga G. A Comparative Assessment of Pain Caused by the Placement of Banded Orthodontic Appliances with and without Low-Level Laser Therapy: A Randomized Controlled Prospective Study. Dent J (Basel). 2020 Mar 4;8(1):24. doi: 10.3390/dj8010024.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月4日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月4日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月4日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AlfonsoXElSabioU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
Individual participant data could be shared for further analysis or comparison to other researchers
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。