Factors Associated With Pain Level Experience in Orthodontic Treatment
4. dubna 2021 aktualizováno: Chia Jung Lee
Orthodontic pain has been the primary concern from all patients who requires orthodontic treatment.
The design of the study will help us comprehend how patient experienced and managed pain during their orthodontic treatment, average pain level in different orthodontic appliances and factors that could affect pain level experience during treatment, including gender, age, brackets types, hygiene level and habitude.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
To interpret the average pain level experience in orthodontic treatment and find correlations of different pain level within each individual from the clinical reports and questionnaires collected from each patient.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chia Jung Lee
- Telefonní číslo: +34603745177
- E-mail: jody929lee2012@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28037
- Nábor
- Centro Odonologico Innovacion y Especilidades Avanzadas
-
Kontakt:
- Patricia CINTORA LOPEZ
- Telefonní číslo: +34914402330
- E-mail: info@UAX.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients from Clinic Centro Odontologo Innovaccion y especialidad avanzadas who are undergoing orthodontic treatment were selected.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient with orthodontic treatment over 2 months and less than 12 months
- Patient with braces or Invisalign
- Patient who goes to orthodontic visits routinely
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing orthopaedic treatment (Functional appliances, 2x4 braces placement, maxillary expansion)
- Patient who do not understand Spanish
- Patient with cognitive impairment
- Patient who do not want to participate in the study
- Patient who have complete their orthodontic treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain level difference within different orthodontic appliances
Časové okno: From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year
|
Orthodontic appliances such as Invisalign, conventional braces and self-ligated braces are included to compare.
Pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(No pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant with different orthodontic appliances to gather information.
The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
|
From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain level difference within different factors
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year.
|
Factors such as gender, age, hygiene level, tooth discrepancies, habitude and mental state could affect the pain level experience during orthodontic treatment.
Survey given with respective questions and pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(no pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant to gather information.
The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
|
Through study completion, an average of 1 year.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia Jung Lee, University Alfonso X El Sabio
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Scheurer PA, Firestone AR, Burgin WB. Perception of pain as a result of orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 1996 Aug;18(4):349-57. doi: 10.1093/ejo/18.4.349.
- Cardoso PC, Espinosa DG, Mecenas P, Flores-Mir C, Normando D. Pain level between clear aligners and fixed appliances: a systematic review. Prog Orthod. 2020 Jan 20;21(1):3. doi: 10.1186/s40510-019-0303-z.
- Krukemeyer AM, Arruda AO, Inglehart MR. Pain and orthodontic treatment. Angle Orthod. 2009 Nov;79(6):1175-81. doi: 10.2319/121308-632R.1.
- Banerjee S, Banerjee R, Shenoy U, Agarkar S, Bhattacharya S. Effect of orthodontic pain on quality of life of patients undergoing orthodontic treatment. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):4-9. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_113_16.
- Kafle D, Rajbhandari A. Anticipated pain and pain experience among orthodontic patients: is there any difference? Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2012 Apr-Jun;10(38):71-3. doi: 10.3126/kumj.v10i2.7348.
- Nicotra C, Polizzi A, Zappala G, Leonida A, Indelicato F, Caccianiga G. A Comparative Assessment of Pain Caused by the Placement of Banded Orthodontic Appliances with and without Low-Level Laser Therapy: A Randomized Controlled Prospective Study. Dent J (Basel). 2020 Mar 4;8(1):24. doi: 10.3390/dj8010024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AlfonsoXElSabioU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Individual participant data could be shared for further analysis or comparison to other researchers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .