- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04834466
Factors Associated With Pain Level Experience in Orthodontic Treatment
4 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Chia Jung Lee
Orthodontic pain has been the primary concern from all patients who requires orthodontic treatment.
The design of the study will help us comprehend how patient experienced and managed pain during their orthodontic treatment, average pain level in different orthodontic appliances and factors that could affect pain level experience during treatment, including gender, age, brackets types, hygiene level and habitude.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To interpret the average pain level experience in orthodontic treatment and find correlations of different pain level within each individual from the clinical reports and questionnaires collected from each patient.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chia Jung Lee
- Numer telefonu: +34603745177
- E-mail: jody929lee2012@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28037
- Rekrutacyjny
- Centro Odonologico Innovacion y Especilidades Avanzadas
-
Kontakt:
- Patricia CINTORA LOPEZ
- Numer telefonu: +34914402330
- E-mail: info@UAX.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients from Clinic Centro Odontologo Innovaccion y especialidad avanzadas who are undergoing orthodontic treatment were selected.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient with orthodontic treatment over 2 months and less than 12 months
- Patient with braces or Invisalign
- Patient who goes to orthodontic visits routinely
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing orthopaedic treatment (Functional appliances, 2x4 braces placement, maxillary expansion)
- Patient who do not understand Spanish
- Patient with cognitive impairment
- Patient who do not want to participate in the study
- Patient who have complete their orthodontic treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain level difference within different orthodontic appliances
Ramy czasowe: From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year
|
Orthodontic appliances such as Invisalign, conventional braces and self-ligated braces are included to compare.
Pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(No pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant with different orthodontic appliances to gather information.
The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
|
From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain level difference within different factors
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year.
|
Factors such as gender, age, hygiene level, tooth discrepancies, habitude and mental state could affect the pain level experience during orthodontic treatment.
Survey given with respective questions and pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(no pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant to gather information.
The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
|
Through study completion, an average of 1 year.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chia Jung Lee, University Alfonso X El Sabio
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Scheurer PA, Firestone AR, Burgin WB. Perception of pain as a result of orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 1996 Aug;18(4):349-57. doi: 10.1093/ejo/18.4.349.
- Cardoso PC, Espinosa DG, Mecenas P, Flores-Mir C, Normando D. Pain level between clear aligners and fixed appliances: a systematic review. Prog Orthod. 2020 Jan 20;21(1):3. doi: 10.1186/s40510-019-0303-z.
- Krukemeyer AM, Arruda AO, Inglehart MR. Pain and orthodontic treatment. Angle Orthod. 2009 Nov;79(6):1175-81. doi: 10.2319/121308-632R.1.
- Banerjee S, Banerjee R, Shenoy U, Agarkar S, Bhattacharya S. Effect of orthodontic pain on quality of life of patients undergoing orthodontic treatment. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):4-9. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_113_16.
- Kafle D, Rajbhandari A. Anticipated pain and pain experience among orthodontic patients: is there any difference? Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2012 Apr-Jun;10(38):71-3. doi: 10.3126/kumj.v10i2.7348.
- Nicotra C, Polizzi A, Zappala G, Leonida A, Indelicato F, Caccianiga G. A Comparative Assessment of Pain Caused by the Placement of Banded Orthodontic Appliances with and without Low-Level Laser Therapy: A Randomized Controlled Prospective Study. Dent J (Basel). 2020 Mar 4;8(1):24. doi: 10.3390/dj8010024.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlfonsoXElSabioU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Individual participant data could be shared for further analysis or comparison to other researchers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .