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Factors Associated With Pain Level Experience in Orthodontic Treatment

4 avril 2021 mis à jour par: Chia Jung Lee
Orthodontic pain has been the primary concern from all patients who requires orthodontic treatment. The design of the study will help us comprehend how patient experienced and managed pain during their orthodontic treatment, average pain level in different orthodontic appliances and factors that could affect pain level experience during treatment, including gender, age, brackets types, hygiene level and habitude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

To interpret the average pain level experience in orthodontic treatment and find correlations of different pain level within each individual from the clinical reports and questionnaires collected from each patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28037
        • Recrutement
        • Centro Odonologico Innovacion y Especilidades Avanzadas
        • Contact:
          • Patricia CINTORA LOPEZ
          • Numéro de téléphone: +34914402330
          • E-mail: info@UAX.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients from Clinic Centro Odontologo Innovaccion y especialidad avanzadas who are undergoing orthodontic treatment were selected.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient with orthodontic treatment over 2 months and less than 12 months
  • Patient with braces or Invisalign
  • Patient who goes to orthodontic visits routinely

Exclusion Criteria:

  • Patient undergoing orthopaedic treatment (Functional appliances, 2x4 braces placement, maxillary expansion)
  • Patient who do not understand Spanish
  • Patient with cognitive impairment
  • Patient who do not want to participate in the study
  • Patient who have complete their orthodontic treatment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain level difference within different orthodontic appliances
Délai: From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year
Orthodontic appliances such as Invisalign, conventional braces and self-ligated braces are included to compare. Pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(No pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant with different orthodontic appliances to gather information. The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain level difference within different factors
Délai: Through study completion, an average of 1 year.
Factors such as gender, age, hygiene level, tooth discrepancies, habitude and mental state could affect the pain level experience during orthodontic treatment. Survey given with respective questions and pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(no pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant to gather information. The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
Through study completion, an average of 1 year.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chia Jung Lee

Collaborateurs

Shen Gaang Jong Shiaw Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia Jung Lee, University Alfonso X El Sabio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlfonsoXElSabioU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Individual participant data could be shared for further analysis or comparison to other researchers

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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