- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04834466
Factors Associated With Pain Level Experience in Orthodontic Treatment
2021. április 4. frissítette: Chia Jung Lee
Orthodontic pain has been the primary concern from all patients who requires orthodontic treatment.
The design of the study will help us comprehend how patient experienced and managed pain during their orthodontic treatment, average pain level in different orthodontic appliances and factors that could affect pain level experience during treatment, including gender, age, brackets types, hygiene level and habitude.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
To interpret the average pain level experience in orthodontic treatment and find correlations of different pain level within each individual from the clinical reports and questionnaires collected from each patient.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chia Jung Lee
- Telefonszám: +34603745177
- E-mail: jody929lee2012@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28037
- Toborzás
- Centro Odonologico Innovacion y Especilidades Avanzadas
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia CINTORA LOPEZ
- Telefonszám: +34914402330
- E-mail: info@UAX.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients from Clinic Centro Odontologo Innovaccion y especialidad avanzadas who are undergoing orthodontic treatment were selected.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient with orthodontic treatment over 2 months and less than 12 months
- Patient with braces or Invisalign
- Patient who goes to orthodontic visits routinely
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing orthopaedic treatment (Functional appliances, 2x4 braces placement, maxillary expansion)
- Patient who do not understand Spanish
- Patient with cognitive impairment
- Patient who do not want to participate in the study
- Patient who have complete their orthodontic treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pain level difference within different orthodontic appliances
Időkeret: From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year
|
Orthodontic appliances such as Invisalign, conventional braces and self-ligated braces are included to compare.
Pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(No pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant with different orthodontic appliances to gather information.
The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
|
From date of randomisation until the date of a 150 participation. Through study completion, an average of 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pain level difference within different factors
Időkeret: Through study completion, an average of 1 year.
|
Factors such as gender, age, hygiene level, tooth discrepancies, habitude and mental state could affect the pain level experience during orthodontic treatment.
Survey given with respective questions and pain assessed through visual analogue scale (VAS) rating 0(no pain) to 10(extreme pain) were given individually to participant to gather information.
The lower the score, the lesser the pain and vise versa.
|
Through study completion, an average of 1 year.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia Jung Lee, University Alfonso X El Sabio
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scheurer PA, Firestone AR, Burgin WB. Perception of pain as a result of orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 1996 Aug;18(4):349-57. doi: 10.1093/ejo/18.4.349.
- Cardoso PC, Espinosa DG, Mecenas P, Flores-Mir C, Normando D. Pain level between clear aligners and fixed appliances: a systematic review. Prog Orthod. 2020 Jan 20;21(1):3. doi: 10.1186/s40510-019-0303-z.
- Krukemeyer AM, Arruda AO, Inglehart MR. Pain and orthodontic treatment. Angle Orthod. 2009 Nov;79(6):1175-81. doi: 10.2319/121308-632R.1.
- Banerjee S, Banerjee R, Shenoy U, Agarkar S, Bhattacharya S. Effect of orthodontic pain on quality of life of patients undergoing orthodontic treatment. Indian J Dent Res. 2018 Jan-Feb;29(1):4-9. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_113_16.
- Kafle D, Rajbhandari A. Anticipated pain and pain experience among orthodontic patients: is there any difference? Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2012 Apr-Jun;10(38):71-3. doi: 10.3126/kumj.v10i2.7348.
- Nicotra C, Polizzi A, Zappala G, Leonida A, Indelicato F, Caccianiga G. A Comparative Assessment of Pain Caused by the Placement of Banded Orthodontic Appliances with and without Low-Level Laser Therapy: A Randomized Controlled Prospective Study. Dent J (Basel). 2020 Mar 4;8(1):24. doi: 10.3390/dj8010024.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AlfonsoXElSabioU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Individual participant data could be shared for further analysis or comparison to other researchers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína