ストラティスメッシュによる腹部ヘルニア修復後の長期フォローアップ
2023年6月28日 更新者：Farid Kehdy、University of Louisville
この研究では、Strattice メッシュ補強による腹部ヘルニア修復後の長期転帰 (12 か月以上) を評価します。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、2013年1月1日から2019年11月1日までの期間に、Stratticeメッシュ補強による腹部ヘルニアの修復手術を受けたことが遡及的に特定されます。
追跡データは、術後の来院時または電話インタビューによって収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年1月1日から2019年11月1日までにStrattice Meshによる腹部ヘルニア修復術を受けた被験者
説明
包含基準:
- Strattice Mesh によるヘルニア修復
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- ヘルニア修復歴なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルニア再発
時間枠：24ヶ月
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長期 (12 か月以上) の追跡調査で再発した患者の割合。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート
時間枠：24ヶ月
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長期 (12 か月以上) の追跡調査で平均 QOL スコアを示した患者の割合。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Farid Kehdy, MD、University of Louisville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月13日
一次修了 (実際)
2022年11月14日
研究の完了 (実際)
2022年11月14日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19.0980
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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