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Strattice Mesh 腹疝修补术后的长期随访

2023年6月28日 更新者:Farid Kehdy、University of Louisville

用 Strattice Mesh 修复腹疝后的长期随访

本研究将评估使用 Strattice 网状加固进行腹疝修复后的长期结果(大于 12 个月)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

受试者将被回顾性确定为在 2013 年 1 月 1 日至 2019 年 11 月 1 日期间使用 Strattice 网状加固进行腹疝手术修复。 后续数据将在术后门诊就诊或通过电话采访收集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2013 年 1 月 1 日至 2019 年 11 月 1 日期间使用 Strattice Mesh 进行腹疝修补术的受试者

描述

纳入标准:

  • 用 Strattice Mesh 修复疝气
  • 年满 18 岁

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无疝修补术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疝气复发
大体时间:24个月
长期(>12 个月)随访时复发的患者百分比。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量问卷
大体时间:24个月
在长期(> 12 个月)随访中获得平均生活质量评分的患者百分比。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Farid Kehdy, MD、University of Louisville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月13日

初级完成 (实际的)

2022年11月14日

研究完成 (实际的)

2022年11月14日

研究注册日期

首次提交

2021年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月16日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月28日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19.0980

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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网格的临床试验

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