Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение после пластики вентральной грыжи с помощью сетки Strattice

28 июня 2023 г. обновлено: Farid Kehdy, University of Louisville

В этом исследовании будут оцениваться долгосрочные результаты (более 12 месяцев) после пластики вентральной грыжи с помощью армирующей сетки Strattice.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вентральная грыжа

Вмешательство/лечение

Устройство: Стратегическая сетка

Подробное описание

Субъекты будут ретроспективно идентифицированы как перенесшие оперативное лечение вентральной грыжи с помощью армирующей сетки Strattice в период с 1 января 2013 г. по 1 ноября 2019 г. Последующие данные будут собираться либо во время послеоперационного визита в клинику, либо посредством телефонного интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - University of Louisville

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие пластику вентральной грыжи с помощью сетки Strattice Mesh в период с 1 января 2013 г. по 1 ноября 2019 г.

Описание

Критерии включения:

Пластика грыжи с помощью Strattice Mesh
Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

моложе 18 лет
Нет истории пластики грыжи

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рецидив грыжи Временное ограничение: 24 месяца	Процент пациентов с рецидивом при длительном (> 12 месяцев) наблюдении.	24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Опросник качества жизни Временное ограничение: 24 месяца	Процент пациентов со средними показателями качества жизни при длительном (> 12 месяцев) наблюдении.	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Соавторы

AllerGen NCE Inc.

Следователи

Главный следователь: Farid Kehdy, MD, University of Louisville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества