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- 임상시험 NCT04853550
Stratice Mesh를 이용한 복부 탈장 봉합술 후 장기 추시
2023년 6월 28일 업데이트: Farid Kehdy, University of Louisville
Strattice Mesh를 이용한 복부 탈장 봉합술 후 장기 추시
이 연구는 Strattice 메쉬 강화로 복부 탈장 수리 후 장기 결과(12개월 이상)를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 2013년 1월 1일 - 2019년 11월 1일 기간 동안 Strattice 메쉬 강화로 복부 탈장의 수술 수리를 받은 것으로 후향적으로 식별됩니다.
후속 데이터는 수술 후 클리닉 방문 또는 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일부터 2019년 11월 1일 사이에 Strattice Mesh로 복부 탈장 수리를 받은 피험자
설명
포함 기준:
- Strattice Mesh를 사용한 탈장 수리
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 탈장 복구의 역사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
탈장 재발
기간: 24개월
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장기(>12개월) 추적 관찰에서 재발한 환자의 백분율.
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24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질 설문지
기간: 24개월
|
장기(>12개월) 추적 조사에서 평균 삶의 질 점수를 받은 환자의 백분율.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farid Kehdy, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19.0980
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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