Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up na herstel van ventrale hernia met Strattice Mesh

28 juni 2023 bijgewerkt door: Farid Kehdy, University of Louisville

Follow-up op lange termijn na herstel van ventrale hernia met Strattice Mesh

Deze studie zal de langetermijnresultaten (langer dan 12 maanden) beoordelen na herstel van een ventrale hernia met Strattice mesh-versterking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ventrale hernia

Interventie / Behandeling

Apparaat: Strattice-gaas

Gedetailleerde beschrijving

Van de proefpersonen zal achteraf worden vastgesteld dat ze in de periode 1 januari 2013 - 1 november 2019 een operatief herstel van een ventrale hernia met Strattice-meshversterking hebben ondergaan. Follow-upgegevens worden verzameld tijdens een postoperatief bezoek aan de kliniek of via een telefonisch interview.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - University of Louisville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die tussen 1 januari 2013 en 1 november 2019 een ventrale hernia-reparatie hebben ondergaan met Strattice Mesh

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hernia-reparatie met Strattice Mesh
18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

Onder de 18 jaar
Geen voorgeschiedenis van herniaherstel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hernia-recidief Tijdsspanne: 24 maanden	Percentage patiënten met een recidief bij langdurige (>12 maanden) follow-up.	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vragenlijst over levenskwaliteit Tijdsspanne: 24 maanden	Percentage patiënten met gemiddelde kwaliteit van leven-scores bij langdurige (>12 maanden) follow-up.	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Medewerkers

AllerGen NCE Inc.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Farid Kehdy, MD, University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria