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Acute Effects of Handgrip on Blood Pressure in Hypertensive Adults

2021年9月29日 更新者:Aline Mendes Gerage、Universidade Federal de Santa Catarina

Acute Effects of Handgrip on Vascular Function and Ambulatory Blood Pressure in Hypertensive Adults: A Randomized Controlled Trial

The effect of handgrip training on blood pressure reduction has been demonstrated in several studies. However, acutely, there is still divergence regarding the effects of isometric handgrip exercise on blood pressure responses, especially when it is performed at different times of the day. It is suggested that the magnitude of blood pressure reduction after a single exercise session is able to predict long-term blood pressure behavior. Thus, understanding the effects of isometric handgrip exercise, performed at different times of the day, on blood pressure in adult hypertensive individuals acutely may help to understand the effects of this type of exercise chronically.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santa Catarina
      • Florianopolis、Santa Catarina、ブラジル、88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. diagnosis of hypertension controlled by up to three antihypertensive medications;
  2. SBP levels ≤ 180 mmHg and/or DBP ≤110 mmHg;
  3. no serious heart disease;
  4. no upper limb musculoskeletal injury that prevents the handgrip.

Exclusion Criteria:

  1. diagnosis of other cardiovascular diseases or diabetes during the study;
  2. change the class and/or dose of antihypertensive medication during the study;
  3. worsening of the disease (BP > 180 or use of four or more medications).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Handgrip exercise (morning)
The handgrip exercise session will be executed with four series (two in each arm) of two minutes of isometric contraction at 30% of maximum voluntary contraction, with a one-minute interval between series in the morning.
The participants will be randomized into three sessions, handgrip exercise in the morning, handgrip exercise in the afternoon, and control performed in the morning to analyze the acute effects of handgrip exercise on blood pressure and vascular function at different times of the day. After the morning sessions, ambulatory blood pressure will also be measured for 24 hours.
介入なし:Control
In the control session, the participants will remain at rest for the same period of time as in the handgrip exercise protocol.
実験的:Handgrip exercise (afternoon)
The handgrip exercise session will be executed with four series (two in each arm) of two minutes of isometric contraction at 30% of maximum voluntary contraction, with a one-minute interval between series in the afternoon.
The participants will be randomized into three sessions, handgrip exercise in the morning, handgrip exercise in the afternoon, and control performed in the morning to analyze the acute effects of handgrip exercise on blood pressure and vascular function at different times of the day. After the morning sessions, ambulatory blood pressure will also be measured for 24 hours.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Ambulatory Blood Pressure
時間枠:24 hours after the session
The ambulatory blood pressure will be collected for a 24-hour period using an automatic device (Dyna-MAPA, Cardios, Brazil). The device, duly calibrated, will be connected to a cuff, in the arm of preference, for the evaluation measurements. The device will be programmed to take measurements throughout the day at 15-minute intervals and during the night every 30 minutes (between 11:00 p.m. and 7:00 a.m.). All subjects will be given forms to record possible eventualities during the use of the device.
24 hours after the session

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change of clinical blood pressure from pre to post session
時間枠:Before, immediately after, 15 minutes and 30 minutes after the session.
For the measurement of clinical blood pressure, the Omron HEM 742 automatic equipment will be used. Initially, the participant will remain for 10 minutes in dorsal decubitus and then a cuff appropriate for the circumference of the participant's arm will be placed. On the right arm, consecutive measurements will be taken, one minute apart, until a difference of less than 4 mmHg between two measurements is reached. For analysis purposes, the average of the last two measurements will be used, as recommended by the 7th Brazilian Guideline on Hypertension.
Before, immediately after, 15 minutes and 30 minutes after the session.
Change in vascular function from pre to post session
時間枠:Before, immediately after and 30 minutes after the session.
The vascular function will be assessed using the flow-mediated dilation (FMD) technique using the LOGIQ S7 Expert ultrasound device (GE Healthcare), following the recommendations of Thijssen et al. (2019). For FMD collection, the baseline diameter of the artery will be assessed before cuff inflation for a period of at least 30 seconds. The cuff will then be inflated to 50 mmHg above the individual's systolic blood pressure for five minutes, and after this period, the cuff will be deflated and diameter measurement will be assessed for three minutes. The post-deflation diameter measurement will start 30 seconds before the cuff is released. Throughout the collection, continuous measurements of the brachial artery diameter (mm) using the Doppler function will be recorded for future analyses in percentage change.
Before, immediately after and 30 minutes after the session.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aline M. Gerage, Dr.、Universidade Federal de Santa Catarina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月19日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACUTE HANDGRIP 2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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