- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04856553
Acute Effects of Handgrip on Blood Pressure in Hypertensive Adults
29. září 2021 aktualizováno: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Acute Effects of Handgrip on Vascular Function and Ambulatory Blood Pressure in Hypertensive Adults: A Randomized Controlled Trial
The effect of handgrip training on blood pressure reduction has been demonstrated in several studies.
However, acutely, there is still divergence regarding the effects of isometric handgrip exercise on blood pressure responses, especially when it is performed at different times of the day.
It is suggested that the magnitude of blood pressure reduction after a single exercise session is able to predict long-term blood pressure behavior.
Thus, understanding the effects of isometric handgrip exercise, performed at different times of the day, on blood pressure in adult hypertensive individuals acutely may help to understand the effects of this type of exercise chronically.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brazílie, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of hypertension controlled by up to three antihypertensive medications;
- SBP levels ≤ 180 mmHg and/or DBP ≤110 mmHg;
- no serious heart disease;
- no upper limb musculoskeletal injury that prevents the handgrip.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of other cardiovascular diseases or diabetes during the study;
- change the class and/or dose of antihypertensive medication during the study;
- worsening of the disease (BP > 180 or use of four or more medications).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Handgrip exercise (morning)
The handgrip exercise session will be executed with four series (two in each arm) of two minutes of isometric contraction at 30% of maximum voluntary contraction, with a one-minute interval between series in the morning.
|
The participants will be randomized into three sessions, handgrip exercise in the morning, handgrip exercise in the afternoon, and control performed in the morning to analyze the acute effects of handgrip exercise on blood pressure and vascular function at different times of the day.
After the morning sessions, ambulatory blood pressure will also be measured for 24 hours.
|
|
Žádný zásah: Control
In the control session, the participants will remain at rest for the same period of time as in the handgrip exercise protocol.
|
|
|
Experimentální: Handgrip exercise (afternoon)
The handgrip exercise session will be executed with four series (two in each arm) of two minutes of isometric contraction at 30% of maximum voluntary contraction, with a one-minute interval between series in the afternoon.
|
The participants will be randomized into three sessions, handgrip exercise in the morning, handgrip exercise in the afternoon, and control performed in the morning to analyze the acute effects of handgrip exercise on blood pressure and vascular function at different times of the day.
After the morning sessions, ambulatory blood pressure will also be measured for 24 hours.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Ambulatory Blood Pressure
Časové okno: 24 hours after the session
|
The ambulatory blood pressure will be collected for a 24-hour period using an automatic device (Dyna-MAPA, Cardios, Brazil).
The device, duly calibrated, will be connected to a cuff, in the arm of preference, for the evaluation measurements.
The device will be programmed to take measurements throughout the day at 15-minute intervals and during the night every 30 minutes (between 11:00 p.m. and 7:00 a.m.).
All subjects will be given forms to record possible eventualities during the use of the device.
|
24 hours after the session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of clinical blood pressure from pre to post session
Časové okno: Before, immediately after, 15 minutes and 30 minutes after the session.
|
For the measurement of clinical blood pressure, the Omron HEM 742 automatic equipment will be used.
Initially, the participant will remain for 10 minutes in dorsal decubitus and then a cuff appropriate for the circumference of the participant's arm will be placed.
On the right arm, consecutive measurements will be taken, one minute apart, until a difference of less than 4 mmHg between two measurements is reached.
For analysis purposes, the average of the last two measurements will be used, as recommended by the 7th Brazilian Guideline on Hypertension.
|
Before, immediately after, 15 minutes and 30 minutes after the session.
|
|
Change in vascular function from pre to post session
Časové okno: Before, immediately after and 30 minutes after the session.
|
The vascular function will be assessed using the flow-mediated dilation (FMD) technique using the LOGIQ S7 Expert ultrasound device (GE Healthcare), following the recommendations of Thijssen et al. (2019).
For FMD collection, the baseline diameter of the artery will be assessed before cuff inflation for a period of at least 30 seconds.
The cuff will then be inflated to 50 mmHg above the individual's systolic blood pressure for five minutes, and after this period, the cuff will be deflated and diameter measurement will be assessed for three minutes.
The post-deflation diameter measurement will start 30 seconds before the cuff is released.
Throughout the collection, continuous measurements of the brachial artery diameter (mm) using the Doppler function will be recorded for future analyses in percentage change.
|
Before, immediately after and 30 minutes after the session.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aline M. Gerage, Dr., Universidade Federal de Santa Catarina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACUTE HANDGRIP 2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .