- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04856553
Acute Effects of Handgrip on Blood Pressure in Hypertensive Adults
29 września 2021 zaktualizowane przez: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Acute Effects of Handgrip on Vascular Function and Ambulatory Blood Pressure in Hypertensive Adults: A Randomized Controlled Trial
The effect of handgrip training on blood pressure reduction has been demonstrated in several studies.
However, acutely, there is still divergence regarding the effects of isometric handgrip exercise on blood pressure responses, especially when it is performed at different times of the day.
It is suggested that the magnitude of blood pressure reduction after a single exercise session is able to predict long-term blood pressure behavior.
Thus, understanding the effects of isometric handgrip exercise, performed at different times of the day, on blood pressure in adult hypertensive individuals acutely may help to understand the effects of this type of exercise chronically.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of hypertension controlled by up to three antihypertensive medications;
- SBP levels ≤ 180 mmHg and/or DBP ≤110 mmHg;
- no serious heart disease;
- no upper limb musculoskeletal injury that prevents the handgrip.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of other cardiovascular diseases or diabetes during the study;
- change the class and/or dose of antihypertensive medication during the study;
- worsening of the disease (BP > 180 or use of four or more medications).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Handgrip exercise (morning)
The handgrip exercise session will be executed with four series (two in each arm) of two minutes of isometric contraction at 30% of maximum voluntary contraction, with a one-minute interval between series in the morning.
|
The participants will be randomized into three sessions, handgrip exercise in the morning, handgrip exercise in the afternoon, and control performed in the morning to analyze the acute effects of handgrip exercise on blood pressure and vascular function at different times of the day.
After the morning sessions, ambulatory blood pressure will also be measured for 24 hours.
|
|
Brak interwencji: Control
In the control session, the participants will remain at rest for the same period of time as in the handgrip exercise protocol.
|
|
|
Eksperymentalny: Handgrip exercise (afternoon)
The handgrip exercise session will be executed with four series (two in each arm) of two minutes of isometric contraction at 30% of maximum voluntary contraction, with a one-minute interval between series in the afternoon.
|
The participants will be randomized into three sessions, handgrip exercise in the morning, handgrip exercise in the afternoon, and control performed in the morning to analyze the acute effects of handgrip exercise on blood pressure and vascular function at different times of the day.
After the morning sessions, ambulatory blood pressure will also be measured for 24 hours.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Ambulatory Blood Pressure
Ramy czasowe: 24 hours after the session
|
The ambulatory blood pressure will be collected for a 24-hour period using an automatic device (Dyna-MAPA, Cardios, Brazil).
The device, duly calibrated, will be connected to a cuff, in the arm of preference, for the evaluation measurements.
The device will be programmed to take measurements throughout the day at 15-minute intervals and during the night every 30 minutes (between 11:00 p.m. and 7:00 a.m.).
All subjects will be given forms to record possible eventualities during the use of the device.
|
24 hours after the session
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change of clinical blood pressure from pre to post session
Ramy czasowe: Before, immediately after, 15 minutes and 30 minutes after the session.
|
For the measurement of clinical blood pressure, the Omron HEM 742 automatic equipment will be used.
Initially, the participant will remain for 10 minutes in dorsal decubitus and then a cuff appropriate for the circumference of the participant's arm will be placed.
On the right arm, consecutive measurements will be taken, one minute apart, until a difference of less than 4 mmHg between two measurements is reached.
For analysis purposes, the average of the last two measurements will be used, as recommended by the 7th Brazilian Guideline on Hypertension.
|
Before, immediately after, 15 minutes and 30 minutes after the session.
|
|
Change in vascular function from pre to post session
Ramy czasowe: Before, immediately after and 30 minutes after the session.
|
The vascular function will be assessed using the flow-mediated dilation (FMD) technique using the LOGIQ S7 Expert ultrasound device (GE Healthcare), following the recommendations of Thijssen et al. (2019).
For FMD collection, the baseline diameter of the artery will be assessed before cuff inflation for a period of at least 30 seconds.
The cuff will then be inflated to 50 mmHg above the individual's systolic blood pressure for five minutes, and after this period, the cuff will be deflated and diameter measurement will be assessed for three minutes.
The post-deflation diameter measurement will start 30 seconds before the cuff is released.
Throughout the collection, continuous measurements of the brachial artery diameter (mm) using the Doppler function will be recorded for future analyses in percentage change.
|
Before, immediately after and 30 minutes after the session.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aline M. Gerage, Dr., Universidade Federal de Santa Catarina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACUTE HANDGRIP 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .