- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04856553
Acute Effects of Handgrip on Blood Pressure in Hypertensive Adults
29 september 2021 bijgewerkt door: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Acute Effects of Handgrip on Vascular Function and Ambulatory Blood Pressure in Hypertensive Adults: A Randomized Controlled Trial
The effect of handgrip training on blood pressure reduction has been demonstrated in several studies.
However, acutely, there is still divergence regarding the effects of isometric handgrip exercise on blood pressure responses, especially when it is performed at different times of the day.
It is suggested that the magnitude of blood pressure reduction after a single exercise session is able to predict long-term blood pressure behavior.
Thus, understanding the effects of isometric handgrip exercise, performed at different times of the day, on blood pressure in adult hypertensive individuals acutely may help to understand the effects of this type of exercise chronically.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brazilië, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosis of hypertension controlled by up to three antihypertensive medications;
- SBP levels ≤ 180 mmHg and/or DBP ≤110 mmHg;
- no serious heart disease;
- no upper limb musculoskeletal injury that prevents the handgrip.
Exclusion Criteria:
- diagnosis of other cardiovascular diseases or diabetes during the study;
- change the class and/or dose of antihypertensive medication during the study;
- worsening of the disease (BP > 180 or use of four or more medications).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Handgrip exercise (morning)
The handgrip exercise session will be executed with four series (two in each arm) of two minutes of isometric contraction at 30% of maximum voluntary contraction, with a one-minute interval between series in the morning.
|
The participants will be randomized into three sessions, handgrip exercise in the morning, handgrip exercise in the afternoon, and control performed in the morning to analyze the acute effects of handgrip exercise on blood pressure and vascular function at different times of the day.
After the morning sessions, ambulatory blood pressure will also be measured for 24 hours.
|
Geen tussenkomst: Control
In the control session, the participants will remain at rest for the same period of time as in the handgrip exercise protocol.
|
|
Experimenteel: Handgrip exercise (afternoon)
The handgrip exercise session will be executed with four series (two in each arm) of two minutes of isometric contraction at 30% of maximum voluntary contraction, with a one-minute interval between series in the afternoon.
|
The participants will be randomized into three sessions, handgrip exercise in the morning, handgrip exercise in the afternoon, and control performed in the morning to analyze the acute effects of handgrip exercise on blood pressure and vascular function at different times of the day.
After the morning sessions, ambulatory blood pressure will also be measured for 24 hours.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Ambulatory Blood Pressure
Tijdsspanne: 24 hours after the session
|
The ambulatory blood pressure will be collected for a 24-hour period using an automatic device (Dyna-MAPA, Cardios, Brazil).
The device, duly calibrated, will be connected to a cuff, in the arm of preference, for the evaluation measurements.
The device will be programmed to take measurements throughout the day at 15-minute intervals and during the night every 30 minutes (between 11:00 p.m. and 7:00 a.m.).
All subjects will be given forms to record possible eventualities during the use of the device.
|
24 hours after the session
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change of clinical blood pressure from pre to post session
Tijdsspanne: Before, immediately after, 15 minutes and 30 minutes after the session.
|
For the measurement of clinical blood pressure, the Omron HEM 742 automatic equipment will be used.
Initially, the participant will remain for 10 minutes in dorsal decubitus and then a cuff appropriate for the circumference of the participant's arm will be placed.
On the right arm, consecutive measurements will be taken, one minute apart, until a difference of less than 4 mmHg between two measurements is reached.
For analysis purposes, the average of the last two measurements will be used, as recommended by the 7th Brazilian Guideline on Hypertension.
|
Before, immediately after, 15 minutes and 30 minutes after the session.
|
Change in vascular function from pre to post session
Tijdsspanne: Before, immediately after and 30 minutes after the session.
|
The vascular function will be assessed using the flow-mediated dilation (FMD) technique using the LOGIQ S7 Expert ultrasound device (GE Healthcare), following the recommendations of Thijssen et al. (2019).
For FMD collection, the baseline diameter of the artery will be assessed before cuff inflation for a period of at least 30 seconds.
The cuff will then be inflated to 50 mmHg above the individual's systolic blood pressure for five minutes, and after this period, the cuff will be deflated and diameter measurement will be assessed for three minutes.
The post-deflation diameter measurement will start 30 seconds before the cuff is released.
Throughout the collection, continuous measurements of the brachial artery diameter (mm) using the Doppler function will be recorded for future analyses in percentage change.
|
Before, immediately after and 30 minutes after the session.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aline M. Gerage, Dr., Universidade Federal de Santa Catarina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACUTE HANDGRIP 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .