Assessment of Changes in Oral Health-related Quality of Life , Oral Hygiene Status and Body Growth in CSHCN Following Dental Treatment Under General Anaesthesia
2021年4月26日 更新者:Mahy Abdel Raouf Aly Kamar、Cairo University
Assessment of Changes in Oral Health-related Quality of Life , Oral Hygiene Status and Body Growth in Egyptian Children With Special Health Care Needs Following Dental Treatment Under General Anaesthesia
evaluation of the impact of dental treatment under GA on oral health-related quality of life (OHRQoL) in children with SHCN with severe dental caries with Assessment in change in oral health status and the impact on children's weight (Wt), height (Ht), Body Mass Index (BMI).
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
The study consisted of clinical dental examinations performed at the time of DGA and at the six-month recall, along with OHRQoL questionnaires and data drawn from the patients' files.
- OHRQoL will be assessed with the early childhood oral health impact scale (ECHOIS) that is composed of items which assess the effect of oral health condition on different aspects of life of the patient .
- Children with Mental special health care needs will be recruited from G.A unit in department of pediatric dentistry , faculty of oral and dental medicine cairo university.
- Data will be collected for each of the study participants included age, gender ,Medical (type of disability and history of disability) , dental histories and clinical findings were correlated accordingly together with determining the type of disability, anthropometric measures (HT, WT,BMI) that will be measured at baseline and after 3 to 6 months from dental treatment under general anesthesia.
- The parent or the care giver will be taken as a surrogate measure that will self-complete (ECOHIS) Before and after treatment with follow up after 3 & 6 months to assess and evaluate children's OHRQoL and anthropometric measures update.
- Each GA session included a comprehensive clinical dental examination and full dental rehabilitation. The Silness-Loe plaque index (PI) was used to assess oral hygiene status. That was measured in the four levels of distal facial, mesial-facial, facial, and lingual of first molars, first premolar and central in each quadrant using mirror and probe.
- The plaque index was obtained by adding the figures of the four above-mentioned areas of each teeth and dividing it by 4 before recording it in the examination form
- Parents/ caregiver will be asked to consider the last 6 months when responding the questions After ttt , Examine effect of oral rehabilitation under GA and its effect on improving quality of life ( pain , eating problems, sleeping problems ,growth parameters as (Wt, Ht, BMI) and any postoperative complications as postoperative pain and pharynx discomfort or fever
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children with Mental special health care needs undergoing oral rehabilitation under general anaesthesia.
説明
Inclusion Criteria:
- Intellectual disabled children with carious teeth
Exclusion Criteria:
- Healthy children
- children with physical special needs.
- Refusal of participation.
- Participation in any other concurrent clinical trials.
- Presence of any serious medical condition or transmissible diseases such as hepatitis , AIDS or malignancies.
- Children whose parents refuse to sign the consent or have no phone no. to enable post-operative contact.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Prospective follow up cohort study
Assessment of Changes in Oral Health-related Quality of Life , Oral Hygiene status and Body Growth in Egyptian Children with Special Health Care Needs following Dental Treatment under General Anaesthesia
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Assessment of change in oral health related quality of life , body growth status and oral hygiene status for children with special health care needs after full mouth rehabilitation under general anesethia,
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in oral health related quality of life.
時間枠:6 months
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Early childhood oral health impact scale , A total score of ECOHIS ranging from 0 to 52 was calculated as a simple sum of the responses.
Higher scores representing a greater oral health impact and/or poorer OHRQoL.
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oral hygiene status
時間枠:6 months
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Plaquei ndex (Löe and Silness, 1963)
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6 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Body mass index
時間枠:6 months
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weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14422019465983
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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