Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of Changes in Oral Health-related Quality of Life , Oral Hygiene Status and Body Growth in CSHCN Following Dental Treatment Under General Anaesthesia

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mahy Abdel Raouf Aly Kamar, Cairo University

Assessment of Changes in Oral Health-related Quality of Life , Oral Hygiene Status and Body Growth in Egyptian Children With Special Health Care Needs Following Dental Treatment Under General Anaesthesia

evaluation of the impact of dental treatment under GA on oral health-related quality of life (OHRQoL) in children with SHCN with severe dental caries with Assessment in change in oral health status and the impact on children's weight (Wt), height (Ht), Body Mass Index (BMI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The study consisted of clinical dental examinations performed at the time of DGA and at the six-month recall, along with OHRQoL questionnaires and data drawn from the patients' files.

  1. OHRQoL will be assessed with the early childhood oral health impact scale (ECHOIS) that is composed of items which assess the effect of oral health condition on different aspects of life of the patient .
  2. Children with Mental special health care needs will be recruited from G.A unit in department of pediatric dentistry , faculty of oral and dental medicine cairo university.
  3. Data will be collected for each of the study participants included age, gender ,Medical (type of disability and history of disability) , dental histories and clinical findings were correlated accordingly together with determining the type of disability, anthropometric measures (HT, WT,BMI) that will be measured at baseline and after 3 to 6 months from dental treatment under general anesthesia.
  4. The parent or the care giver will be taken as a surrogate measure that will self-complete (ECOHIS) Before and after treatment with follow up after 3 & 6 months to assess and evaluate children's OHRQoL and anthropometric measures update.
  5. Each GA session included a comprehensive clinical dental examination and full dental rehabilitation. The Silness-Loe plaque index (PI) was used to assess oral hygiene status. That was measured in the four levels of distal facial, mesial-facial, facial, and lingual of first molars, first premolar and central in each quadrant using mirror and probe.
  6. The plaque index was obtained by adding the figures of the four above-mentioned areas of each teeth and dividing it by 4 before recording it in the examination form
  7. Parents/ caregiver will be asked to consider the last 6 months when responding the questions After ttt , Examine effect of oral rehabilitation under GA and its effect on improving quality of life ( pain , eating problems, sleeping problems ,growth parameters as (Wt, Ht, BMI) and any postoperative complications as postoperative pain and pharynx discomfort or fever

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children with Mental special health care needs undergoing oral rehabilitation under general anaesthesia.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Intellectual disabled children with carious teeth

Exclusion Criteria:

  • Healthy children
  • children with physical special needs.
  • Refusal of participation.
  • Participation in any other concurrent clinical trials.
  • Presence of any serious medical condition or transmissible diseases such as hepatitis , AIDS or malignancies.
  • Children whose parents refuse to sign the consent or have no phone no. to enable post-operative contact.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prospective follow up cohort study
Assessment of Changes in Oral Health-related Quality of Life , Oral Hygiene status and Body Growth in Egyptian Children with Special Health Care Needs following Dental Treatment under General Anaesthesia
Assessment of change in oral health related quality of life , body growth status and oral hygiene status for children with special health care needs after full mouth rehabilitation under general anesethia,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in oral health related quality of life.
Ramy czasowe: 6 months
Early childhood oral health impact scale , A total score of ECOHIS ranging from 0 to 52 was calculated as a simple sum of the responses. Higher scores representing a greater oral health impact and/or poorer OHRQoL.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oral hygiene status
Ramy czasowe: 6 months
Plaquei ndex (Löe and Silness, 1963)
6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body mass index
Ramy czasowe: 6 months
weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422019465983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj