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Assessment of Changes in Oral Health-related Quality of Life , Oral Hygiene Status and Body Growth in CSHCN Following Dental Treatment Under General Anaesthesia

2021년 4월 26일 업데이트: Mahy Abdel Raouf Aly Kamar, Cairo University

Assessment of Changes in Oral Health-related Quality of Life , Oral Hygiene Status and Body Growth in Egyptian Children With Special Health Care Needs Following Dental Treatment Under General Anaesthesia

evaluation of the impact of dental treatment under GA on oral health-related quality of life (OHRQoL) in children with SHCN with severe dental caries with Assessment in change in oral health status and the impact on children's weight (Wt), height (Ht), Body Mass Index (BMI).

연구 개요

상세 설명

The study consisted of clinical dental examinations performed at the time of DGA and at the six-month recall, along with OHRQoL questionnaires and data drawn from the patients' files.

  1. OHRQoL will be assessed with the early childhood oral health impact scale (ECHOIS) that is composed of items which assess the effect of oral health condition on different aspects of life of the patient .
  2. Children with Mental special health care needs will be recruited from G.A unit in department of pediatric dentistry , faculty of oral and dental medicine cairo university.
  3. Data will be collected for each of the study participants included age, gender ,Medical (type of disability and history of disability) , dental histories and clinical findings were correlated accordingly together with determining the type of disability, anthropometric measures (HT, WT,BMI) that will be measured at baseline and after 3 to 6 months from dental treatment under general anesthesia.
  4. The parent or the care giver will be taken as a surrogate measure that will self-complete (ECOHIS) Before and after treatment with follow up after 3 & 6 months to assess and evaluate children's OHRQoL and anthropometric measures update.
  5. Each GA session included a comprehensive clinical dental examination and full dental rehabilitation. The Silness-Loe plaque index (PI) was used to assess oral hygiene status. That was measured in the four levels of distal facial, mesial-facial, facial, and lingual of first molars, first premolar and central in each quadrant using mirror and probe.
  6. The plaque index was obtained by adding the figures of the four above-mentioned areas of each teeth and dividing it by 4 before recording it in the examination form
  7. Parents/ caregiver will be asked to consider the last 6 months when responding the questions After ttt , Examine effect of oral rehabilitation under GA and its effect on improving quality of life ( pain , eating problems, sleeping problems ,growth parameters as (Wt, Ht, BMI) and any postoperative complications as postoperative pain and pharynx discomfort or fever

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Children with Mental special health care needs undergoing oral rehabilitation under general anaesthesia.

설명

Inclusion Criteria:

  • Intellectual disabled children with carious teeth

Exclusion Criteria:

  • Healthy children
  • children with physical special needs.
  • Refusal of participation.
  • Participation in any other concurrent clinical trials.
  • Presence of any serious medical condition or transmissible diseases such as hepatitis , AIDS or malignancies.
  • Children whose parents refuse to sign the consent or have no phone no. to enable post-operative contact.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Prospective follow up cohort study
Assessment of Changes in Oral Health-related Quality of Life , Oral Hygiene status and Body Growth in Egyptian Children with Special Health Care Needs following Dental Treatment under General Anaesthesia
Assessment of change in oral health related quality of life , body growth status and oral hygiene status for children with special health care needs after full mouth rehabilitation under general anesethia,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in oral health related quality of life.
기간: 6 months
Early childhood oral health impact scale , A total score of ECOHIS ranging from 0 to 52 was calculated as a simple sum of the responses. Higher scores representing a greater oral health impact and/or poorer OHRQoL.
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oral hygiene status
기간: 6 months
Plaquei ndex (Löe and Silness, 1963)
6 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Body mass index
기간: 6 months
weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14422019465983

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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