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The Effects of Telerehabilitation in Patients With COPD (COPD)

2021年5月5日 更新者:Beyza Karakaş、Kırıkkale University

The Effects of Telerehabilitation on Respiratory Functions, Quality of Life, Exercise Capacity, Fatigue and Psychosocial Factors in Patients With COPD

Chronic Obstructive Pulmonary Disease is a serious public health problem worldwide and it is a leading cause of mortality and morbidity. Nowadays, COPD patients are increasing in all societies and the problems that arise during the life of these patients increase the need for care and rehabilitation. Pulmonary rehabilitation has proven to be the best supportive treatment for individuals with COPD. However, there are difficulties in rehabilitation practices in terms of the fragility of patients, transportation and access problems. Telerehabilitation allows patients who cannot access rehabilitation due to their geographical, economic or physical disabilities to benefit from rehabilitation services. There are different studies demonstrating the effect of telerehabilitation in COPD patients and confirming that it is safe, but it is a developing area and has a limited area of use.

In this randomized controlled study, it is aimed to examine the effect of telerehabilitation training on respiratory functions, exercise capacity, quality of life, fatigue and psychosocial factors in individuals with COPD via video conferencing including respiratory exercises and postural exercises.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kırıkkale、七面鳥
        • 募集
        • Kırıkkale High Specialization Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria
  • Not having an attack in the last 2 months
  • Volunteering to participate in the study
  • Being between the ages of 40-80
  • To have a device that can be used in telerehabilitation application and an active internet connection.

Exclusion Criteria:

  • Unstable angina, previous myocardial infarction, severe congestive heart failure resistant to medical therapy, uncontrolled hypertension, cancer, neurological or musculoskeletal disorders with functional limitations
  • Currently addicted to alcohol or drugs
  • Having an injury to the lower extremity such as sprains, sprains or fractures in the last 6 months, not being able to perform independent ambulation
  • Having serious vision and hearing problems
  • Having severe cognitive impairment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:治療群
Telerehabilitation including pulmonary rehabilitation and posture exercises at 8 weeks in total with 2 sessions per week
他の名前:
  • 遠隔リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from Baseline in respiratory functions on the spirometry at week 8
時間枠:Baseline - Week 8
Spirometry is a standard test doctors use to measure how well your lungs are functioning. The test works by measuring airflow into and out of your lungs.Spirometry measures two key factors: expiratory forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in one second (FEV1).
Baseline - Week 8
Change from Baseline in exercise capacity on six-minute walk test at week 8
時間枠:Baseline - Week 8
The six-minute walk test measures the distance an individual is able to walk over a total of six minutes on a hard, flat surface. The goal is for the individual to walk as far as possible in six minutes.A lower score (reflecting less distance covered in 6 minutes) indicates worse function.
Baseline - Week 8
Change from Baseline in health-related quality of life on Saint George's Respiratory Questionnaire at week 8
時間枠:Baseline - Week 8
Disease-specific instrument designed to measure impact on overall health, daily life, and perceived well-being in patients with obstructive airways disease.Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
Baseline - Week 8
Change from Baseline in psychosocial factors on Beck Depression and Beck Anxiety Inventory at week 8
時間枠:Baseline - Week 8
Beck Depression Inventory is a self-assessment scale that determines the risk of individuals in terms of depression and measures the level of depressive symptoms and the change in severity.Beck Anxiety Inventory is a likert type self-assessment scale that determines the frequency of anxiety symptoms experienced by individuals. The high score the individual gets from the scale indicates the severity of anxiety experienced.
Baseline - Week 8
Change from Baseline in fatigue on COPD and Asthma Fatigue Scale at week 8
時間枠:Baseline - Week 8
The COPD and Asthma Fatigue Scale , was developed for use in clinical trials and other studies in respiratory diseases. The COPD and Asthma Fatigue Scale was intended to be sufficiently comprehensive to capture fatigue experienced by patients with either asthma or COPD, yet be brief and patient centered.
Baseline - Week 8

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from Baseline in dyspnea on Modified Medical Research Council Dyspnea Scale at week 8
時間枠:Baseline - Week 8
The modified Medical Research Council (mMRC) scale is the most commonly used validated scale to assess dyspnea in daily living in chronic respiratory diseases. It is a scale scored between 0 and 5 based on various factors causing dyspnea.
Baseline - Week 8

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Meral Sertel、Associate professor at Kırıkkale University
  • スタディディレクター:Beyza Karakaş、Graduate student at Kırıkkale University
  • 主任研究者:Selma Demir、Chest Diseases Specialist at Kırıkkale High Specialization Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月5日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KKUniversity

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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