Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effects of Telerehabilitation in Patients With COPD (COPD)

5 mei 2021 bijgewerkt door: Beyza Karakaş, Kırıkkale University

The Effects of Telerehabilitation on Respiratory Functions, Quality of Life, Exercise Capacity, Fatigue and Psychosocial Factors in Patients With COPD

Chronic Obstructive Pulmonary Disease is a serious public health problem worldwide and it is a leading cause of mortality and morbidity. Nowadays, COPD patients are increasing in all societies and the problems that arise during the life of these patients increase the need for care and rehabilitation. Pulmonary rehabilitation has proven to be the best supportive treatment for individuals with COPD. However, there are difficulties in rehabilitation practices in terms of the fragility of patients, transportation and access problems. Telerehabilitation allows patients who cannot access rehabilitation due to their geographical, economic or physical disabilities to benefit from rehabilitation services. There are different studies demonstrating the effect of telerehabilitation in COPD patients and confirming that it is safe, but it is a developing area and has a limited area of use.

In this randomized controlled study, it is aimed to examine the effect of telerehabilitation training on respiratory functions, exercise capacity, quality of life, fatigue and psychosocial factors in individuals with COPD via video conferencing including respiratory exercises and postural exercises.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kırıkkale, Kalkoen
        • Werving
        • Kırıkkale High Specialization Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria
  • Not having an attack in the last 2 months
  • Volunteering to participate in the study
  • Being between the ages of 40-80
  • To have a device that can be used in telerehabilitation application and an active internet connection.

Exclusion Criteria:

  • Unstable angina, previous myocardial infarction, severe congestive heart failure resistant to medical therapy, uncontrolled hypertension, cancer, neurological or musculoskeletal disorders with functional limitations
  • Currently addicted to alcohol or drugs
  • Having an injury to the lower extremity such as sprains, sprains or fractures in the last 6 months, not being able to perform independent ambulation
  • Having serious vision and hearing problems
  • Having severe cognitive impairment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Behandelingsgroep
Ander: Treatment
Telerehabilitation including pulmonary rehabilitation and posture exercises at 8 weeks in total with 2 sessions per week
Andere namen:
  • telerehabilitatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline in respiratory functions on the spirometry at week 8
Tijdsspanne: Baseline - Week 8
Spirometry is a standard test doctors use to measure how well your lungs are functioning. The test works by measuring airflow into and out of your lungs.Spirometry measures two key factors: expiratory forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in one second (FEV1).
Baseline - Week 8
Change from Baseline in exercise capacity on six-minute walk test at week 8
Tijdsspanne: Baseline - Week 8
The six-minute walk test measures the distance an individual is able to walk over a total of six minutes on a hard, flat surface. The goal is for the individual to walk as far as possible in six minutes.A lower score (reflecting less distance covered in 6 minutes) indicates worse function.
Baseline - Week 8
Change from Baseline in health-related quality of life on Saint George's Respiratory Questionnaire at week 8
Tijdsspanne: Baseline - Week 8
Disease-specific instrument designed to measure impact on overall health, daily life, and perceived well-being in patients with obstructive airways disease.Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
Baseline - Week 8
Change from Baseline in psychosocial factors on Beck Depression and Beck Anxiety Inventory at week 8
Tijdsspanne: Baseline - Week 8
Beck Depression Inventory is a self-assessment scale that determines the risk of individuals in terms of depression and measures the level of depressive symptoms and the change in severity.Beck Anxiety Inventory is a likert type self-assessment scale that determines the frequency of anxiety symptoms experienced by individuals. The high score the individual gets from the scale indicates the severity of anxiety experienced.
Baseline - Week 8
Change from Baseline in fatigue on COPD and Asthma Fatigue Scale at week 8
Tijdsspanne: Baseline - Week 8
The COPD and Asthma Fatigue Scale , was developed for use in clinical trials and other studies in respiratory diseases. The COPD and Asthma Fatigue Scale was intended to be sufficiently comprehensive to capture fatigue experienced by patients with either asthma or COPD, yet be brief and patient centered.
Baseline - Week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline in dyspnea on Modified Medical Research Council Dyspnea Scale at week 8
Tijdsspanne: Baseline - Week 8
The modified Medical Research Council (mMRC) scale is the most commonly used validated scale to assess dyspnea in daily living in chronic respiratory diseases. It is a scale scored between 0 and 5 based on various factors causing dyspnea.
Baseline - Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
  • Studie directeur: Beyza Karakaş, Graduate student at Kırıkkale University
  • Hoofdonderzoeker: Selma Demir, Chest Diseases Specialist at Kırıkkale High Specialization Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KKUniversity

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren