- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04879576
The Effects of Telerehabilitation in Patients With COPD (COPD)
The Effects of Telerehabilitation on Respiratory Functions, Quality of Life, Exercise Capacity, Fatigue and Psychosocial Factors in Patients With COPD
Chronic Obstructive Pulmonary Disease is a serious public health problem worldwide and it is a leading cause of mortality and morbidity. Nowadays, COPD patients are increasing in all societies and the problems that arise during the life of these patients increase the need for care and rehabilitation. Pulmonary rehabilitation has proven to be the best supportive treatment for individuals with COPD. However, there are difficulties in rehabilitation practices in terms of the fragility of patients, transportation and access problems. Telerehabilitation allows patients who cannot access rehabilitation due to their geographical, economic or physical disabilities to benefit from rehabilitation services. There are different studies demonstrating the effect of telerehabilitation in COPD patients and confirming that it is safe, but it is a developing area and has a limited area of use.
In this randomized controlled study, it is aimed to examine the effect of telerehabilitation training on respiratory functions, exercise capacity, quality of life, fatigue and psychosocial factors in individuals with COPD via video conferencing including respiratory exercises and postural exercises.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beyza Karakaş
- Puhelinnumero: 05062187342
- Sähköposti: beyzakarakas071@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki
- Rekrytointi
- Kırıkkale High Specialization Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Selma Demir
- Puhelinnumero: 05054895758
- Sähköposti: drmed64@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria
- Not having an attack in the last 2 months
- Volunteering to participate in the study
- Being between the ages of 40-80
- To have a device that can be used in telerehabilitation application and an active internet connection.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina, previous myocardial infarction, severe congestive heart failure resistant to medical therapy, uncontrolled hypertension, cancer, neurological or musculoskeletal disorders with functional limitations
- Currently addicted to alcohol or drugs
- Having an injury to the lower extremity such as sprains, sprains or fractures in the last 6 months, not being able to perform independent ambulation
- Having serious vision and hearing problems
- Having severe cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Telerehabilitation including pulmonary rehabilitation and posture exercises at 8 weeks in total with 2 sessions per week
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from Baseline in respiratory functions on the spirometry at week 8
Aikaikkuna: Baseline - Week 8
|
Spirometry is a standard test doctors use to measure how well your lungs are functioning.
The test works by measuring airflow into and out of your lungs.Spirometry measures two key factors: expiratory forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in one second (FEV1).
|
Baseline - Week 8
|
Change from Baseline in exercise capacity on six-minute walk test at week 8
Aikaikkuna: Baseline - Week 8
|
The six-minute walk test measures the distance an individual is able to walk over a total of six minutes on a hard, flat surface.
The goal is for the individual to walk as far as possible in six minutes.A lower score (reflecting less distance covered in 6 minutes) indicates worse function.
|
Baseline - Week 8
|
Change from Baseline in health-related quality of life on Saint George's Respiratory Questionnaire at week 8
Aikaikkuna: Baseline - Week 8
|
Disease-specific instrument designed to measure impact on overall health, daily life, and perceived well-being in patients with obstructive airways disease.Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
|
Baseline - Week 8
|
Change from Baseline in psychosocial factors on Beck Depression and Beck Anxiety Inventory at week 8
Aikaikkuna: Baseline - Week 8
|
Beck Depression Inventory is a self-assessment scale that determines the risk of individuals in terms of depression and measures the level of depressive symptoms and the change in severity.Beck Anxiety Inventory is a likert type self-assessment scale that determines the frequency of anxiety symptoms experienced by individuals.
The high score the individual gets from the scale indicates the severity of anxiety experienced.
|
Baseline - Week 8
|
Change from Baseline in fatigue on COPD and Asthma Fatigue Scale at week 8
Aikaikkuna: Baseline - Week 8
|
The COPD and Asthma Fatigue Scale , was developed for use in clinical trials and other studies in respiratory diseases.
The COPD and Asthma Fatigue Scale was intended to be sufficiently comprehensive to capture fatigue experienced by patients with either asthma or COPD, yet be brief and patient centered.
|
Baseline - Week 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from Baseline in dyspnea on Modified Medical Research Council Dyspnea Scale at week 8
Aikaikkuna: Baseline - Week 8
|
The modified Medical Research Council (mMRC) scale is the most commonly used validated scale to assess dyspnea in daily living in chronic respiratory diseases.
It is a scale scored between 0 and 5 based on various factors causing dyspnea.
|
Baseline - Week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
- Opintojohtaja: Beyza Karakaş, Graduate student at Kırıkkale University
- Päätutkija: Selma Demir, Chest Diseases Specialist at Kırıkkale High Specialization Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKUniversity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsRekrytointi
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Treatment
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat