The Effects of Telerehabilitation in Patients With COPD (COPD)
2021. május 5. frissítette: Beyza Karakaş, Kırıkkale University
The Effects of Telerehabilitation on Respiratory Functions, Quality of Life, Exercise Capacity, Fatigue and Psychosocial Factors in Patients With COPD
Chronic Obstructive Pulmonary Disease is a serious public health problem worldwide and it is a leading cause of mortality and morbidity. Nowadays, COPD patients are increasing in all societies and the problems that arise during the life of these patients increase the need for care and rehabilitation. Pulmonary rehabilitation has proven to be the best supportive treatment for individuals with COPD. However, there are difficulties in rehabilitation practices in terms of the fragility of patients, transportation and access problems. Telerehabilitation allows patients who cannot access rehabilitation due to their geographical, economic or physical disabilities to benefit from rehabilitation services. There are different studies demonstrating the effect of telerehabilitation in COPD patients and confirming that it is safe, but it is a developing area and has a limited area of use.
In this randomized controlled study, it is aimed to examine the effect of telerehabilitation training on respiratory functions, exercise capacity, quality of life, fatigue and psychosocial factors in individuals with COPD via video conferencing including respiratory exercises and postural exercises.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beyza Karakaş
- Telefonszám: 05062187342
- E-mail: beyzakarakas071@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırıkkale, Pulyka
- Toborzás
- Kırıkkale High Specialization Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Selma Demir
- Telefonszám: 05054895758
- E-mail: drmed64@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria
- Not having an attack in the last 2 months
- Volunteering to participate in the study
- Being between the ages of 40-80
- To have a device that can be used in telerehabilitation application and an active internet connection.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina, previous myocardial infarction, severe congestive heart failure resistant to medical therapy, uncontrolled hypertension, cancer, neurological or musculoskeletal disorders with functional limitations
- Currently addicted to alcohol or drugs
- Having an injury to the lower extremity such as sprains, sprains or fractures in the last 6 months, not being able to perform independent ambulation
- Having serious vision and hearing problems
- Having severe cognitive impairment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
|
Telerehabilitation including pulmonary rehabilitation and posture exercises at 8 weeks in total with 2 sessions per week
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in respiratory functions on the spirometry at week 8
Időkeret: Baseline - Week 8
|
Spirometry is a standard test doctors use to measure how well your lungs are functioning.
The test works by measuring airflow into and out of your lungs.Spirometry measures two key factors: expiratory forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in one second (FEV1).
|
Baseline - Week 8
|
|
Change from Baseline in exercise capacity on six-minute walk test at week 8
Időkeret: Baseline - Week 8
|
The six-minute walk test measures the distance an individual is able to walk over a total of six minutes on a hard, flat surface.
The goal is for the individual to walk as far as possible in six minutes.A lower score (reflecting less distance covered in 6 minutes) indicates worse function.
|
Baseline - Week 8
|
|
Change from Baseline in health-related quality of life on Saint George's Respiratory Questionnaire at week 8
Időkeret: Baseline - Week 8
|
Disease-specific instrument designed to measure impact on overall health, daily life, and perceived well-being in patients with obstructive airways disease.Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
|
Baseline - Week 8
|
|
Change from Baseline in psychosocial factors on Beck Depression and Beck Anxiety Inventory at week 8
Időkeret: Baseline - Week 8
|
Beck Depression Inventory is a self-assessment scale that determines the risk of individuals in terms of depression and measures the level of depressive symptoms and the change in severity.Beck Anxiety Inventory is a likert type self-assessment scale that determines the frequency of anxiety symptoms experienced by individuals.
The high score the individual gets from the scale indicates the severity of anxiety experienced.
|
Baseline - Week 8
|
|
Change from Baseline in fatigue on COPD and Asthma Fatigue Scale at week 8
Időkeret: Baseline - Week 8
|
The COPD and Asthma Fatigue Scale , was developed for use in clinical trials and other studies in respiratory diseases.
The COPD and Asthma Fatigue Scale was intended to be sufficiently comprehensive to capture fatigue experienced by patients with either asthma or COPD, yet be brief and patient centered.
|
Baseline - Week 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in dyspnea on Modified Medical Research Council Dyspnea Scale at week 8
Időkeret: Baseline - Week 8
|
The modified Medical Research Council (mMRC) scale is the most commonly used validated scale to assess dyspnea in daily living in chronic respiratory diseases.
It is a scale scored between 0 and 5 based on various factors causing dyspnea.
|
Baseline - Week 8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
- Tanulmányi igazgató: Beyza Karakaş, Graduate student at Kırıkkale University
- Kutatásvezető: Selma Demir, Chest Diseases Specialist at Kırıkkale High Specialization Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KKUniversity
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .