The Effects of Telerehabilitation in Patients With COPD (COPD)
5 мая 2021 г. обновлено: Beyza Karakaş, Kırıkkale University
The Effects of Telerehabilitation on Respiratory Functions, Quality of Life, Exercise Capacity, Fatigue and Psychosocial Factors in Patients With COPD
Chronic Obstructive Pulmonary Disease is a serious public health problem worldwide and it is a leading cause of mortality and morbidity. Nowadays, COPD patients are increasing in all societies and the problems that arise during the life of these patients increase the need for care and rehabilitation. Pulmonary rehabilitation has proven to be the best supportive treatment for individuals with COPD. However, there are difficulties in rehabilitation practices in terms of the fragility of patients, transportation and access problems. Telerehabilitation allows patients who cannot access rehabilitation due to their geographical, economic or physical disabilities to benefit from rehabilitation services. There are different studies demonstrating the effect of telerehabilitation in COPD patients and confirming that it is safe, but it is a developing area and has a limited area of use.
In this randomized controlled study, it is aimed to examine the effect of telerehabilitation training on respiratory functions, exercise capacity, quality of life, fatigue and psychosocial factors in individuals with COPD via video conferencing including respiratory exercises and postural exercises.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beyza Karakaş
- Номер телефона: 05062187342
- Электронная почта: beyzakarakas071@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция
- Рекрутинг
- Kırıkkale High Specialization Hospital
-
Контакт:
- Selma Demir
- Номер телефона: 05054895758
- Электронная почта: drmed64@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria
- Not having an attack in the last 2 months
- Volunteering to participate in the study
- Being between the ages of 40-80
- To have a device that can be used in telerehabilitation application and an active internet connection.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina, previous myocardial infarction, severe congestive heart failure resistant to medical therapy, uncontrolled hypertension, cancer, neurological or musculoskeletal disorders with functional limitations
- Currently addicted to alcohol or drugs
- Having an injury to the lower extremity such as sprains, sprains or fractures in the last 6 months, not being able to perform independent ambulation
- Having serious vision and hearing problems
- Having severe cognitive impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
|
Telerehabilitation including pulmonary rehabilitation and posture exercises at 8 weeks in total with 2 sessions per week
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in respiratory functions on the spirometry at week 8
Временное ограничение: Baseline - Week 8
|
Spirometry is a standard test doctors use to measure how well your lungs are functioning.
The test works by measuring airflow into and out of your lungs.Spirometry measures two key factors: expiratory forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in one second (FEV1).
|
Baseline - Week 8
|
|
Change from Baseline in exercise capacity on six-minute walk test at week 8
Временное ограничение: Baseline - Week 8
|
The six-minute walk test measures the distance an individual is able to walk over a total of six minutes on a hard, flat surface.
The goal is for the individual to walk as far as possible in six minutes.A lower score (reflecting less distance covered in 6 minutes) indicates worse function.
|
Baseline - Week 8
|
|
Change from Baseline in health-related quality of life on Saint George's Respiratory Questionnaire at week 8
Временное ограничение: Baseline - Week 8
|
Disease-specific instrument designed to measure impact on overall health, daily life, and perceived well-being in patients with obstructive airways disease.Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
|
Baseline - Week 8
|
|
Change from Baseline in psychosocial factors on Beck Depression and Beck Anxiety Inventory at week 8
Временное ограничение: Baseline - Week 8
|
Beck Depression Inventory is a self-assessment scale that determines the risk of individuals in terms of depression and measures the level of depressive symptoms and the change in severity.Beck Anxiety Inventory is a likert type self-assessment scale that determines the frequency of anxiety symptoms experienced by individuals.
The high score the individual gets from the scale indicates the severity of anxiety experienced.
|
Baseline - Week 8
|
|
Change from Baseline in fatigue on COPD and Asthma Fatigue Scale at week 8
Временное ограничение: Baseline - Week 8
|
The COPD and Asthma Fatigue Scale , was developed for use in clinical trials and other studies in respiratory diseases.
The COPD and Asthma Fatigue Scale was intended to be sufficiently comprehensive to capture fatigue experienced by patients with either asthma or COPD, yet be brief and patient centered.
|
Baseline - Week 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in dyspnea on Modified Medical Research Council Dyspnea Scale at week 8
Временное ограничение: Baseline - Week 8
|
The modified Medical Research Council (mMRC) scale is the most commonly used validated scale to assess dyspnea in daily living in chronic respiratory diseases.
It is a scale scored between 0 and 5 based on various factors causing dyspnea.
|
Baseline - Week 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
- Директор по исследованиям: Beyza Karakaş, Graduate student at Kırıkkale University
- Главный следователь: Selma Demir, Chest Diseases Specialist at Kırıkkale High Specialization Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KKUniversity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .