Study for Rural Innovations in the Delivery of Exercise (STRIDE)
2021年5月5日 更新者：Kushang Patel、University of Washington
Adapting an Evidence-Based Exercise Program for Remote Delivery to Rural Older Adults
: Falls are the primary cause of injury and a leading cause of disability and mortality among older adults.
Risk factors for falling are common among older adults with knee osteoarthritis (OA) - a highly prevalent condition.
Physical exercise is consistently the most efficacious intervention for preventing falls in older adults.
However, access to these programs is severely limited in rural settings.
Considering that rural communities have a higher disease burden and higher proportion of older adults than non-rural areas, there is a critical need to (1) adapt evidence-based exercise programs for remote delivery to increase access for rural older adults and (2) develop pathways to implement exercise programs in rural health care systems that consistently reach and engage patients with knee OA.
Accordingly, the proposed project aims to refine a protocol for remote delivery of Enhance Fitness (EF).
EF is an evidence-based, group exercise program involving strength, endurance, and balance training that is recommended for falls prevention and OA management
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195-6540
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling
- English-speaking
- Physician diagnosed knee osteoarthritis
- Knee pain that occurs almost daily for at least the past 3 months and is moderate to severe in intensity
- Knee pain-related difficulty with walking or climbing stairs
- resident of a rural county
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment determined by a Mini Montreal Cognitive Assessment score of <11
- any of the following in the past 6 months: cancer requiring treatment (except for non- melanoma skin cancer), heart attack, stroke, hip fracture, hip/knee replacement, spinal surgery, heart surgery, deep vein thrombosis, or pulmonary embolus; and temporary exclusions
- hospitalization within the last month
- ≥3 falls within the past month
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tele-EF
Livestream, instructor-led tele-exercise classes, involving balance, endurance, and strength training
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Livestream, instructor-led tele-exercise classes, involving balance, endurance, and strength training
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility and Acceptability of Tele-Enhance Fitness
時間枠：12 weeks
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Feasibility outcomes include intervention engagement and adherence, retention, fidelity of tele-EF treatment, and adverse events.
Multiple dimensions of acceptability will be assessed from qualitative interviews with participants and instructors.
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function 8-item Short Form
時間枠：Change from baseline PROMIS physical function score at 12 weeks
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Patient-reported physical functioning
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Change from baseline PROMIS physical function score at 12 weeks
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) 身体機能サブスケール
時間枠：12週間後のベースラインKOOS身体機能サブスケールスコアからの変化
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患者が報告した膝の痛みに関連した身体機能の障害
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12週間後のベースラインKOOS身体機能サブスケールスコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月5日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The investigators recognize that data sharing leads to the promotion of science.
We intend to publish the results of the proposed study and will make data available to investigators upon request (following publication).
The final dataset will include demographic, clinical, and behavioral data on 15 older adults followed over a 3-month period.
Even though the final dataset will be stripped of identifiers prior to release for sharing, we believe that the possibility of deductive disclosure of subjects with unusual characteristics remains.
For these reasons, we propose to make the data and associated documentation available to users under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to using the data only for research purposes and not to identify any individual participant; (2) a commitment to securing the data using appropriate computer technology; and (3) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。