Study for Rural Innovations in the Delivery of Exercise (STRIDE)
5 de mayo de 2021 actualizado por: Kushang Patel, University of Washington
Adapting an Evidence-Based Exercise Program for Remote Delivery to Rural Older Adults
: Falls are the primary cause of injury and a leading cause of disability and mortality among older adults.
Risk factors for falling are common among older adults with knee osteoarthritis (OA) - a highly prevalent condition.
Physical exercise is consistently the most efficacious intervention for preventing falls in older adults.
However, access to these programs is severely limited in rural settings.
Considering that rural communities have a higher disease burden and higher proportion of older adults than non-rural areas, there is a critical need to (1) adapt evidence-based exercise programs for remote delivery to increase access for rural older adults and (2) develop pathways to implement exercise programs in rural health care systems that consistently reach and engage patients with knee OA.
Accordingly, the proposed project aims to refine a protocol for remote delivery of Enhance Fitness (EF).
EF is an evidence-based, group exercise program involving strength, endurance, and balance training that is recommended for falls prevention and OA management
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling
- English-speaking
- Physician diagnosed knee osteoarthritis
- Knee pain that occurs almost daily for at least the past 3 months and is moderate to severe in intensity
- Knee pain-related difficulty with walking or climbing stairs
- resident of a rural county
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment determined by a Mini Montreal Cognitive Assessment score of <11
- any of the following in the past 6 months: cancer requiring treatment (except for non- melanoma skin cancer), heart attack, stroke, hip fracture, hip/knee replacement, spinal surgery, heart surgery, deep vein thrombosis, or pulmonary embolus; and temporary exclusions
- hospitalization within the last month
- ≥3 falls within the past month
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tele-EF
Livestream, instructor-led tele-exercise classes, involving balance, endurance, and strength training
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Livestream, instructor-led tele-exercise classes, involving balance, endurance, and strength training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility and Acceptability of Tele-Enhance Fitness
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Feasibility outcomes include intervention engagement and adherence, retention, fidelity of tele-EF treatment, and adverse events.
Multiple dimensions of acceptability will be assessed from qualitative interviews with participants and instructors.
|
12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function 8-item Short Form
Periodo de tiempo: Change from baseline PROMIS physical function score at 12 weeks
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Patient-reported physical functioning
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Change from baseline PROMIS physical function score at 12 weeks
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Subescala de función física de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la subescala de función física KOOS a las 12 semanas
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Interferencia relacionada con el dolor de rodilla informada por el paciente con el funcionamiento físico
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la subescala de función física KOOS a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00011517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The investigators recognize that data sharing leads to the promotion of science.
We intend to publish the results of the proposed study and will make data available to investigators upon request (following publication).
The final dataset will include demographic, clinical, and behavioral data on 15 older adults followed over a 3-month period.
Even though the final dataset will be stripped of identifiers prior to release for sharing, we believe that the possibility of deductive disclosure of subjects with unusual characteristics remains.
For these reasons, we propose to make the data and associated documentation available to users under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to using the data only for research purposes and not to identify any individual participant; (2) a commitment to securing the data using appropriate computer technology; and (3) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .