Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study for Rural Innovations in the Delivery of Exercise (STRIDE)

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Kushang Patel, University of Washington

Adapting an Evidence-Based Exercise Program for Remote Delivery to Rural Older Adults

: Falls are the primary cause of injury and a leading cause of disability and mortality among older adults. Risk factors for falling are common among older adults with knee osteoarthritis (OA) - a highly prevalent condition. Physical exercise is consistently the most efficacious intervention for preventing falls in older adults. However, access to these programs is severely limited in rural settings. Considering that rural communities have a higher disease burden and higher proportion of older adults than non-rural areas, there is a critical need to (1) adapt evidence-based exercise programs for remote delivery to increase access for rural older adults and (2) develop pathways to implement exercise programs in rural health care systems that consistently reach and engage patients with knee OA. Accordingly, the proposed project aims to refine a protocol for remote delivery of Enhance Fitness (EF). EF is an evidence-based, group exercise program involving strength, endurance, and balance training that is recommended for falls prevention and OA management

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6540
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling
  • English-speaking
  • Physician diagnosed knee osteoarthritis
  • Knee pain that occurs almost daily for at least the past 3 months and is moderate to severe in intensity
  • Knee pain-related difficulty with walking or climbing stairs
  • resident of a rural county

Exclusion Criteria:

  • cognitive impairment determined by a Mini Montreal Cognitive Assessment score of <11
  • any of the following in the past 6 months: cancer requiring treatment (except for non- melanoma skin cancer), heart attack, stroke, hip fracture, hip/knee replacement, spinal surgery, heart surgery, deep vein thrombosis, or pulmonary embolus; and temporary exclusions
  • hospitalization within the last month
  • ≥3 falls within the past month

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tele-EF
Livestream, instructor-led tele-exercise classes, involving balance, endurance, and strength training
Behawioralne: Tele-Enhance Fitness
Livestream, instructor-led tele-exercise classes, involving balance, endurance, and strength training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility and Acceptability of Tele-Enhance Fitness
Ramy czasowe: 12 weeks
Feasibility outcomes include intervention engagement and adherence, retention, fidelity of tele-EF treatment, and adverse events. Multiple dimensions of acceptability will be assessed from qualitative interviews with participants and instructors.
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function 8-item Short Form
Ramy czasowe: Change from baseline PROMIS physical function score at 12 weeks
Patient-reported physical functioning
Change from baseline PROMIS physical function score at 12 weeks
Uraz kolana i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Podskala funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku podskali funkcji fizycznych KOOS po 12 tygodniach
Zgłaszane przez pacjentów zakłócenia funkcjonowania fizycznego związane z bólem kolana
Zmiana od wyjściowego wyniku podskali funkcji fizycznych KOOS po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00011517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The investigators recognize that data sharing leads to the promotion of science. We intend to publish the results of the proposed study and will make data available to investigators upon request (following publication). The final dataset will include demographic, clinical, and behavioral data on 15 older adults followed over a 3-month period. Even though the final dataset will be stripped of identifiers prior to release for sharing, we believe that the possibility of deductive disclosure of subjects with unusual characteristics remains. For these reasons, we propose to make the data and associated documentation available to users under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to using the data only for research purposes and not to identify any individual participant; (2) a commitment to securing the data using appropriate computer technology; and (3) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Tele-Enhance Fitness

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj