- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04881864
Study for Rural Innovations in the Delivery of Exercise (STRIDE)
5. Mai 2021 aktualisiert von: Kushang Patel, University of Washington
Adapting an Evidence-Based Exercise Program for Remote Delivery to Rural Older Adults
: Falls are the primary cause of injury and a leading cause of disability and mortality among older adults.
Risk factors for falling are common among older adults with knee osteoarthritis (OA) - a highly prevalent condition.
Physical exercise is consistently the most efficacious intervention for preventing falls in older adults.
However, access to these programs is severely limited in rural settings.
Considering that rural communities have a higher disease burden and higher proportion of older adults than non-rural areas, there is a critical need to (1) adapt evidence-based exercise programs for remote delivery to increase access for rural older adults and (2) develop pathways to implement exercise programs in rural health care systems that consistently reach and engage patients with knee OA.
Accordingly, the proposed project aims to refine a protocol for remote delivery of Enhance Fitness (EF).
EF is an evidence-based, group exercise program involving strength, endurance, and balance training that is recommended for falls prevention and OA management
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling
- English-speaking
- Physician diagnosed knee osteoarthritis
- Knee pain that occurs almost daily for at least the past 3 months and is moderate to severe in intensity
- Knee pain-related difficulty with walking or climbing stairs
- resident of a rural county
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment determined by a Mini Montreal Cognitive Assessment score of <11
- any of the following in the past 6 months: cancer requiring treatment (except for non- melanoma skin cancer), heart attack, stroke, hip fracture, hip/knee replacement, spinal surgery, heart surgery, deep vein thrombosis, or pulmonary embolus; and temporary exclusions
- hospitalization within the last month
- ≥3 falls within the past month
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Tele-EF
Livestream, instructor-led tele-exercise classes, involving balance, endurance, and strength training
|
Livestream, instructor-led tele-exercise classes, involving balance, endurance, and strength training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Feasibility and Acceptability of Tele-Enhance Fitness
Zeitfenster: 12 weeks
|
Feasibility outcomes include intervention engagement and adherence, retention, fidelity of tele-EF treatment, and adverse events.
Multiple dimensions of acceptability will be assessed from qualitative interviews with participants and instructors.
|
12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function 8-item Short Form
Zeitfenster: Change from baseline PROMIS physical function score at 12 weeks
|
Patient-reported physical functioning
|
Change from baseline PROMIS physical function score at 12 weeks
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Subskala für körperliche Funktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der KOOS-Subskala für körperliche Funktion nach 12 Wochen
|
Von Patienten berichtete eine durch Knieschmerzen bedingte Beeinträchtigung der körperlichen Funktionsfähigkeit
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der KOOS-Subskala für körperliche Funktion nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00011517
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
The investigators recognize that data sharing leads to the promotion of science.
We intend to publish the results of the proposed study and will make data available to investigators upon request (following publication).
The final dataset will include demographic, clinical, and behavioral data on 15 older adults followed over a 3-month period.
Even though the final dataset will be stripped of identifiers prior to release for sharing, we believe that the possibility of deductive disclosure of subjects with unusual characteristics remains.
For these reasons, we propose to make the data and associated documentation available to users under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to using the data only for research purposes and not to identify any individual participant; (2) a commitment to securing the data using appropriate computer technology; and (3) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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