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The Impact of COVID-19 Pandemic on Hip and Knee Replacement (PTA/PTGCovid)

2022年1月27日 更新者:Mattia Morri、Istituto Ortopedico Rizzoli

The Impact of COVID-19 Pandemic on the Nursing-sensitive and Rehabilitation Outcomes of Patients Undergoing Hip or Knee Replacement: a Single Centre Retrospective Study

During the COVID-19 pandemic, the care of patients undergoing hip or knee replacement for osteoarthritis remains a clinical priority. To date, there is limited empirical knowledge about the impact of pandemic on the care of patients surgically treated for orthopaedic diseases, affected or not by COVID-19.

The aim of the present study is to describe and investigate the effects of the COVID-19 pandemic on the nursing-sensitive and rehabilitation outcomes of patients undergoing hip and knee replacement.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

From hospital electronic registry of patients will be possible to screen the patients eligible for the study.

From each electronic patients record, health professional researchers will be responsable to collect data.

Variables about nursing and physiotherapy care, the staffing activities and the outcome achieved by the patients will be collected.

To investigate the impact of COVID-19 pandemic, data of the pandemic period (june-december 2020), will be compared with the data of the same year pre-pandemic (january-march 2020). During the period from april to may 2020, only orthopaedic surgery for emergency trauma or disease was allowed.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア、40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Consecutive patients undegone hip or knee replacement for osteoarthrits during 2020

説明

Inclusion Criteria:

Patients undergone hip or knee replacement for osteoarthritis

Exclusion Criteria:

Patients undergone hip or knee replacement for fracture, trauma or oncological diseases

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during pandemic period (June-december 2020)
Perioperative care (nursing and physiotherapy) provided to patients treated with hip and knee replacement during the pandemic period
Pre-pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during the pre-pandemic period (january-march 2020)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
early independence
時間枠:5 days after surgery
The recovery of patients of the independence measured by ILOA score
5 days after surgery
early ambulation
時間枠:during hospitalization
The first time that the patient is able to walk with elbow crutches after surgery
during hospitalization

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
early upstairs
時間枠:during hospitalization
The first time that the patient is able to upstairs after surgery
during hospitalization
Wound infection
時間枠:during hospitalization
Incidence of wound infection
during hospitalization
Urinary infections
時間枠:during hospitalization
Incidence of urinary infection
during hospitalization
Pressure ulcers
時間枠:during hospitalization
Incidence of pressure ulcers
during hospitalization
Paralytic ileus
時間枠:during hospitalization
diagnosis or sign of paralytic ileus
during hospitalization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月15日

一次修了 (実際)

2022年1月10日

研究の完了 (実際)

2022年1月10日

試験登録日

最初に提出

2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月27日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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