- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04883788
The Impact of COVID-19 Pandemic on Hip and Knee Replacement (PTA/PTGCovid)
The Impact of COVID-19 Pandemic on the Nursing-sensitive and Rehabilitation Outcomes of Patients Undergoing Hip or Knee Replacement: a Single Centre Retrospective Study
During the COVID-19 pandemic, the care of patients undergoing hip or knee replacement for osteoarthritis remains a clinical priority. To date, there is limited empirical knowledge about the impact of pandemic on the care of patients surgically treated for orthopaedic diseases, affected or not by COVID-19.
The aim of the present study is to describe and investigate the effects of the COVID-19 pandemic on the nursing-sensitive and rehabilitation outcomes of patients undergoing hip and knee replacement.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
From hospital electronic registry of patients will be possible to screen the patients eligible for the study.
From each electronic patients record, health professional researchers will be responsable to collect data.
Variables about nursing and physiotherapy care, the staffing activities and the outcome achieved by the patients will be collected.
To investigate the impact of COVID-19 pandemic, data of the pandemic period (june-december 2020), will be compared with the data of the same year pre-pandemic (january-march 2020). During the period from april to may 2020, only orthopaedic surgery for emergency trauma or disease was allowed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients undergone hip or knee replacement for osteoarthritis
Exclusion Criteria:
Patients undergone hip or knee replacement for fracture, trauma or oncological diseases
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during pandemic period (June-december 2020)
|
Perioperative care (nursing and physiotherapy) provided to patients treated with hip and knee replacement during the pandemic period
|
|
Pre-pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during the pre-pandemic period (january-march 2020)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
early independence
Aikaikkuna: 5 days after surgery
|
The recovery of patients of the independence measured by ILOA score
|
5 days after surgery
|
|
early ambulation
Aikaikkuna: during hospitalization
|
The first time that the patient is able to walk with elbow crutches after surgery
|
during hospitalization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
early upstairs
Aikaikkuna: during hospitalization
|
The first time that the patient is able to upstairs after surgery
|
during hospitalization
|
|
Wound infection
Aikaikkuna: during hospitalization
|
Incidence of wound infection
|
during hospitalization
|
|
Urinary infections
Aikaikkuna: during hospitalization
|
Incidence of urinary infection
|
during hospitalization
|
|
Pressure ulcers
Aikaikkuna: during hospitalization
|
Incidence of pressure ulcers
|
during hospitalization
|
|
Paralytic ileus
Aikaikkuna: during hospitalization
|
diagnosis or sign of paralytic ileus
|
during hospitalization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shields RK, Enloe LJ, Evans RE, Smith KB, Steckel SD. Reliability, validity, and responsiveness of functional tests in patients with total joint replacement. Phys Ther. 1995 Mar;75(3):169-76; discussion 176-9. doi: 10.1093/ptj/75.3.169.
- Aiken LH, Sloane D, Griffiths P, Rafferty AM, Bruyneel L, McHugh M, Maier CB, Moreno-Casbas T, Ball JE, Ausserhofer D, Sermeus W; RN4CAST Consortium. Nursing skill mix in European hospitals: cross-sectional study of the association with mortality, patient ratings, and quality of care. BMJ Qual Saf. 2017 Jul;26(7):559-568. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005567. Epub 2016 Nov 15.
- Randau TM, Jaenisch M, Haffer H, Schomig F, Kasapovic A, Olejniczak K, Flechtenmacher J, Perka C, Wirtz DC, Pumberger M. Collateral effect of COVID-19 on orthopedic and trauma surgery. PLoS One. 2020 Sep 8;15(9):e0238759. doi: 10.1371/journal.pone.0238759. eCollection 2020.
- Wong JSH, Cheung KMC. Impact of COVID-19 on Orthopaedic and Trauma Service: An Epidemiological Study. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 15;102(14):e80. doi: 10.2106/JBJS.20.00775.
- Macey ARM, Butler J, Martin SC, Tan TY, Leach WJ, Jamal B. 30-day outcomes in hip fracture patients during the COVID-19 pandemic compared to the preceding year. Bone Jt Open. 2020 Nov 2;1(7):415-419. doi: 10.1302/2633-1462.17.BJO-2020-0077.R1. eCollection 2020 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Codice AVEC 352/2021/Oss/IOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .