- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04883788
The Impact of COVID-19 Pandemic on Hip and Knee Replacement (PTA/PTGCovid)
The Impact of COVID-19 Pandemic on the Nursing-sensitive and Rehabilitation Outcomes of Patients Undergoing Hip or Knee Replacement: a Single Centre Retrospective Study
During the COVID-19 pandemic, the care of patients undergoing hip or knee replacement for osteoarthritis remains a clinical priority. To date, there is limited empirical knowledge about the impact of pandemic on the care of patients surgically treated for orthopaedic diseases, affected or not by COVID-19.
The aim of the present study is to describe and investigate the effects of the COVID-19 pandemic on the nursing-sensitive and rehabilitation outcomes of patients undergoing hip and knee replacement.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
From hospital electronic registry of patients will be possible to screen the patients eligible for the study.
From each electronic patients record, health professional researchers will be responsable to collect data.
Variables about nursing and physiotherapy care, the staffing activities and the outcome achieved by the patients will be collected.
To investigate the impact of COVID-19 pandemic, data of the pandemic period (june-december 2020), will be compared with the data of the same year pre-pandemic (january-march 2020). During the period from april to may 2020, only orthopaedic surgery for emergency trauma or disease was allowed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients undergone hip or knee replacement for osteoarthritis
Exclusion Criteria:
Patients undergone hip or knee replacement for fracture, trauma or oncological diseases
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during pandemic period (June-december 2020)
|
Perioperative care (nursing and physiotherapy) provided to patients treated with hip and knee replacement during the pandemic period
|
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Pre-pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during the pre-pandemic period (january-march 2020)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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early independence
Periodo de tiempo: 5 days after surgery
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The recovery of patients of the independence measured by ILOA score
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5 days after surgery
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early ambulation
Periodo de tiempo: during hospitalization
|
The first time that the patient is able to walk with elbow crutches after surgery
|
during hospitalization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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early upstairs
Periodo de tiempo: during hospitalization
|
The first time that the patient is able to upstairs after surgery
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during hospitalization
|
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Wound infection
Periodo de tiempo: during hospitalization
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Incidence of wound infection
|
during hospitalization
|
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Urinary infections
Periodo de tiempo: during hospitalization
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Incidence of urinary infection
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during hospitalization
|
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Pressure ulcers
Periodo de tiempo: during hospitalization
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Incidence of pressure ulcers
|
during hospitalization
|
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Paralytic ileus
Periodo de tiempo: during hospitalization
|
diagnosis or sign of paralytic ileus
|
during hospitalization
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shields RK, Enloe LJ, Evans RE, Smith KB, Steckel SD. Reliability, validity, and responsiveness of functional tests in patients with total joint replacement. Phys Ther. 1995 Mar;75(3):169-76; discussion 176-9. doi: 10.1093/ptj/75.3.169.
- Aiken LH, Sloane D, Griffiths P, Rafferty AM, Bruyneel L, McHugh M, Maier CB, Moreno-Casbas T, Ball JE, Ausserhofer D, Sermeus W; RN4CAST Consortium. Nursing skill mix in European hospitals: cross-sectional study of the association with mortality, patient ratings, and quality of care. BMJ Qual Saf. 2017 Jul;26(7):559-568. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005567. Epub 2016 Nov 15.
- Randau TM, Jaenisch M, Haffer H, Schomig F, Kasapovic A, Olejniczak K, Flechtenmacher J, Perka C, Wirtz DC, Pumberger M. Collateral effect of COVID-19 on orthopedic and trauma surgery. PLoS One. 2020 Sep 8;15(9):e0238759. doi: 10.1371/journal.pone.0238759. eCollection 2020.
- Wong JSH, Cheung KMC. Impact of COVID-19 on Orthopaedic and Trauma Service: An Epidemiological Study. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 15;102(14):e80. doi: 10.2106/JBJS.20.00775.
- Macey ARM, Butler J, Martin SC, Tan TY, Leach WJ, Jamal B. 30-day outcomes in hip fracture patients during the COVID-19 pandemic compared to the preceding year. Bone Jt Open. 2020 Nov 2;1(7):415-419. doi: 10.1302/2633-1462.17.BJO-2020-0077.R1. eCollection 2020 Jul.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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