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The Impact of COVID-19 Pandemic on Hip and Knee Replacement (PTA/PTGCovid)

27 de enero de 2022 actualizado por: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli

The Impact of COVID-19 Pandemic on the Nursing-sensitive and Rehabilitation Outcomes of Patients Undergoing Hip or Knee Replacement: a Single Centre Retrospective Study

During the COVID-19 pandemic, the care of patients undergoing hip or knee replacement for osteoarthritis remains a clinical priority. To date, there is limited empirical knowledge about the impact of pandemic on the care of patients surgically treated for orthopaedic diseases, affected or not by COVID-19.

The aim of the present study is to describe and investigate the effects of the COVID-19 pandemic on the nursing-sensitive and rehabilitation outcomes of patients undergoing hip and knee replacement.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

From hospital electronic registry of patients will be possible to screen the patients eligible for the study.

From each electronic patients record, health professional researchers will be responsable to collect data.

Variables about nursing and physiotherapy care, the staffing activities and the outcome achieved by the patients will be collected.

To investigate the impact of COVID-19 pandemic, data of the pandemic period (june-december 2020), will be compared with the data of the same year pre-pandemic (january-march 2020). During the period from april to may 2020, only orthopaedic surgery for emergency trauma or disease was allowed.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consecutive patients undegone hip or knee replacement for osteoarthrits during 2020

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients undergone hip or knee replacement for osteoarthritis

Exclusion Criteria:

Patients undergone hip or knee replacement for fracture, trauma or oncological diseases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during pandemic period (June-december 2020)
Perioperative care (nursing and physiotherapy) provided to patients treated with hip and knee replacement during the pandemic period
Pre-pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during the pre-pandemic period (january-march 2020)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
early independence
Periodo de tiempo: 5 days after surgery
The recovery of patients of the independence measured by ILOA score
5 days after surgery
early ambulation
Periodo de tiempo: during hospitalization
The first time that the patient is able to walk with elbow crutches after surgery
during hospitalization

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
early upstairs
Periodo de tiempo: during hospitalization
The first time that the patient is able to upstairs after surgery
during hospitalization
Wound infection
Periodo de tiempo: during hospitalization
Incidence of wound infection
during hospitalization
Urinary infections
Periodo de tiempo: during hospitalization
Incidence of urinary infection
during hospitalization
Pressure ulcers
Periodo de tiempo: during hospitalization
Incidence of pressure ulcers
during hospitalization
Paralytic ileus
Periodo de tiempo: during hospitalization
diagnosis or sign of paralytic ileus
during hospitalization

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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