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The Impact of COVID-19 Pandemic on Hip and Knee Replacement (PTA/PTGCovid)

27 janvier 2022 mis à jour par: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli

The Impact of COVID-19 Pandemic on the Nursing-sensitive and Rehabilitation Outcomes of Patients Undergoing Hip or Knee Replacement: a Single Centre Retrospective Study

During the COVID-19 pandemic, the care of patients undergoing hip or knee replacement for osteoarthritis remains a clinical priority. To date, there is limited empirical knowledge about the impact of pandemic on the care of patients surgically treated for orthopaedic diseases, affected or not by COVID-19.

The aim of the present study is to describe and investigate the effects of the COVID-19 pandemic on the nursing-sensitive and rehabilitation outcomes of patients undergoing hip and knee replacement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

From hospital electronic registry of patients will be possible to screen the patients eligible for the study.

From each electronic patients record, health professional researchers will be responsable to collect data.

Variables about nursing and physiotherapy care, the staffing activities and the outcome achieved by the patients will be collected.

To investigate the impact of COVID-19 pandemic, data of the pandemic period (june-december 2020), will be compared with the data of the same year pre-pandemic (january-march 2020). During the period from april to may 2020, only orthopaedic surgery for emergency trauma or disease was allowed.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Consecutive patients undegone hip or knee replacement for osteoarthrits during 2020

La description

Inclusion Criteria:

Patients undergone hip or knee replacement for osteoarthritis

Exclusion Criteria:

Patients undergone hip or knee replacement for fracture, trauma or oncological diseases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during pandemic period (June-december 2020)
Perioperative care (nursing and physiotherapy) provided to patients treated with hip and knee replacement during the pandemic period
Pre-pandemic group
Patients undergone hip and knee replacement during the pre-pandemic period (january-march 2020)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
early independence
Délai: 5 days after surgery
The recovery of patients of the independence measured by ILOA score
5 days after surgery
early ambulation
Délai: during hospitalization
The first time that the patient is able to walk with elbow crutches after surgery
during hospitalization

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
early upstairs
Délai: during hospitalization
The first time that the patient is able to upstairs after surgery
during hospitalization
Wound infection
Délai: during hospitalization
Incidence of wound infection
during hospitalization
Urinary infections
Délai: during hospitalization
Incidence of urinary infection
during hospitalization
Pressure ulcers
Délai: during hospitalization
Incidence of pressure ulcers
during hospitalization
Paralytic ileus
Délai: during hospitalization
diagnosis or sign of paralytic ileus
during hospitalization

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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