このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

造血細胞移植生存者の社会的関係と老化の促進

2023年7月28日 更新者:Kelly E Rentscher, PhD、Medical College of Wisconsin

造血細胞移植生存者の生物学的老化と表現型老化の加速: 保護因子としての社会的サポート

このプロジェクトは、社会的関係の重要な保護要素を解明し、造血細胞移植(HCT)生存者の生物学的および表現型の老化に寄与する具体的で修正可能な行動因子を特定することを目的とし、これを使用して、生活の質を向上させ、寿命を延ばすための生物学的情報に基づいた介入を開発することができます。老化が加速した人の健康寿命。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 1 年間の回復期間にわたる社会的サポート、緊張、孤立と表現型の老化との関連を調べる。

II. 1 年間の回復期間にわたって、社会的サポート、緊張、孤立と生物学的老化との関連を調べます。

Ⅲ.社会プロセスと表現型の老化を結び付けるメディエーターとしての生物学的老化をテストします。

探索的な目的:

I. 目的 1 と 2 の性差をテストします。

概要:

プロスペクティブデザインを採用し、参加者はHCT後100日と1年で、社会的サポート、緊張、孤立のレポートと、周囲の音をキャプチャする自然観察ツールである電子起動レコーダー(EAR)を組み合わせた社会的プロセスの包括的な評価を完了します。生存者の日常生活における社会的相互作用を評価するための咬傷16。 各時点で、参加者は、認知的、身体的、機能的訴えを含む表現型の老化を特徴付ける症状のレポートと、ゲノム全体を使用して細胞老化、DNA損傷、SASP、細胞ストレスなどの生物学的老化を評価するための血液サンプルも提供します。 RNA シーケンス。 生物学的老化に影響を与える可能性のある関連臨床情報も、共変量として考慮するために患者の医療記録から収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
  • 電話番号:8900 866-680-0505
  • メールcccto@mcw.edu

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kelly Rentscher, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液がんに対して HCT を受けている患者。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを与える能力のある18歳以上。
  • 英語を読み、話し、理解する能力。
  • 過去100日以内に造血細胞移植を受けた。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与える能力のある18歳以上。
  • 英語を読むことも話すことも理解することもできません。
  • 過去100日以内に造血細胞移植を受けていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
支持療法(EAR、アンケート、生体試料収集)
参加者は、HCT の 100 日後と 1 年後に、社会的サポート、緊張、孤立に関する報告と、周囲の音をキャプチャして社会的相互作用を評価する自然観察ツールである電子起動レコーダー (EAR) を組み合わせた社会的プロセスの包括的な評価を完了します。生存者の日常生活の中で。 各時点で、参加者は、認知的、身体的、機能的訴えを含む表現型の老化を特徴付ける症状のレポートや、ゲノムワイドRNAを使用して細胞老化、DNA損傷、SASP、細胞ストレスなどの生物学的老化を評価するための血液サンプルも提供します。順序付け。 生物学的老化に影響を与える可能性のある関連臨床情報も、共変量として考慮するために患者の医療記録から収集されます。
アンケートに記入する
血液サンプルの採取を受ける
医療記録のレビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的サポート、緊張、孤立と表現型の老化との関連性
時間枠:学習完了まで、平均1年
重回帰モデルは、共変量を考慮して、1 年間にわたる表現型老化の変化の個別の予測因子として、各社会プロセスの主観的および客観的尺度を検査します。
学習完了まで、平均1年
社会的サポート、緊張、孤立と生物学的老化との関連性
時間枠:学習完了まで、平均1年
生の遺伝子発現データは分位点で正規化され、log2 変換されます。 目的 1 と同様に、重回帰モデルは、共変量を考慮して、1 年間にわたる細胞老化マーカー p16INK4a の変化の個別の予測因子として各社会プロセスを検査します。 混合線形モデルは、各社会プロセスと、デオキシリボ核酸損傷反応 (DDR) および老化関連分泌表現型 (SASP) 遺伝子プロファイルとの関連性を調べます。これらの遺伝子プロファイルは、非構造化分析による反復測定として扱うことにより、遺伝子間の体系的な差異を説明する最尤度によって推定されます。共分散行列。 バイオインフォマティクス分析では、回帰モデルを使用して、1.5 倍を超える差異を持つ遺伝子を特定します。
学習完了まで、平均1年
社会プロセスと表現型老化をつなぐメディエーターとしての生物学的老化
時間枠:学習完了まで、平均1年
回帰ベースの媒介アプローチでは、SPSS 統計ソフトウェアの PROCESS マクロを使用して、各社会プロセスと表現型老化の変化との関連における媒介変数として生物学的老化 (p16INK4a メッセンジャーリボ核酸、DDR および SASP 複合体) を検査します。
学習完了まで、平均1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性差
時間枠:学習完了まで、平均1年
重回帰モデルは、共変量を考慮して、生物学的老化(目的 1)と表現型の変化(目的 2)の個別の予測因子として、社会的サポート、緊張、孤立と生物学的性別との間の相互作用を調査します。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kelly Rentscher, PhD、Medical College of Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月18日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

2021年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 43000 (その他の識別子:Medical College of Wisconsin)
  • NCI-2021-02616 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K01AG065485 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケート管理の臨床試験

3
購読する